Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Manipulation Effektivitet ved Spinal Disorders

15. juni 2017 oppdatert av: DAVID CRUZ DÍAZ

Spinal manipulasjonseffektivitet ved smerte, funksjonshemming og bevegelsesområde.

Målet med denne intervensjonsstudien er å bestemme effektiviteten av manipulasjonsteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinal manipulasjon av ryggraden vil bli vurdert hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser for å bestemme effekten av ulike manuelle terapitilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jaen, Spania, 23009
        • University of Jaén

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider for tiden av ryggmargsrelaterte smerter (nakke, thorax eller lumbal).
  • Får ikke tilleggsbehandling for den behandlede tilstanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av røde flagg som svulster eller infeksjon.
  • Nylig operasjon.
  • Brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spinal manipulasjon
Spinal manipulasjon på ryggraden vil bli brukt på deltakere som er registrert i denne gruppen.
Spinalmanipulasjon basert på ortopedisk manuell terapitilnærming
Sham-komparator: Skum manipulasjon
Sham-teknikk som etterligner intervensjonsmanipulasjonen med mindre kraft og annen kroppsplassering vil bli brukt.
Pasienter vil motta simulert spinal manipulasjon uten kraftpåføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analogisk skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
Smerte ble målt ved hjelp av en visuell analogisk skala (VAS). VAS består av en 10-cm linje, der venstre ekstremitet representerer (fravær av smerte) og høyre ekstremitet indikerer (den verste smerte kan tenkes). Deltakerne ble bedt om å angi i skalaen at deres nåværende smertenivå var høyere verdier relatert til mer intens smerte
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
Oswestry Disability Index er et 10-elements spørreskjema som måler korsryggsmerter relatert funksjonshemming. Individuelle varepoeng varierer fra 0 til 5. Poengsum på alle elementer summeres og multipliseres med 2 for å gi en prosentandel mellom 0 og 100 med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming i korsryggssmerter.
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
Spinal bevegelsesutslag vil bli vurdert med et digitalt inklinometer som indikerer resultatene i vinkelgrader.
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ManipulationUja

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen hensikt å dele planen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Spinal manipulasjon

Abonnere