- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190187
Spinal Manipulation Effektivitet ved Spinal Disorders
15. juni 2017 oppdatert av: DAVID CRUZ DÍAZ
Spinal manipulasjonseffektivitet ved smerte, funksjonshemming og bevegelsesområde.
Målet med denne intervensjonsstudien er å bestemme effektiviteten av manipulasjonsteknikker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinal manipulasjon av ryggraden vil bli vurdert hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser for å bestemme effekten av ulike manuelle terapitilnærminger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23009
- University of Jaén
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider for tiden av ryggmargsrelaterte smerter (nakke, thorax eller lumbal).
- Får ikke tilleggsbehandling for den behandlede tilstanden.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av røde flagg som svulster eller infeksjon.
- Nylig operasjon.
- Brudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal manipulasjon
Spinal manipulasjon på ryggraden vil bli brukt på deltakere som er registrert i denne gruppen.
|
Spinalmanipulasjon basert på ortopedisk manuell terapitilnærming
|
|
Sham-komparator: Skum manipulasjon
Sham-teknikk som etterligner intervensjonsmanipulasjonen med mindre kraft og annen kroppsplassering vil bli brukt.
|
Pasienter vil motta simulert spinal manipulasjon uten kraftpåføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analogisk skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
Smerte ble målt ved hjelp av en visuell analogisk skala (VAS).
VAS består av en 10-cm linje, der venstre ekstremitet representerer (fravær av smerte) og høyre ekstremitet indikerer (den verste smerte kan tenkes).
Deltakerne ble bedt om å angi i skalaen at deres nåværende smertenivå var høyere verdier relatert til mer intens smerte
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
Oswestry Disability Index er et 10-elements spørreskjema som måler korsryggsmerter relatert funksjonshemming.
Individuelle varepoeng varierer fra 0 til 5. Poengsum på alle elementer summeres og multipliseres med 2 for å gi en prosentandel mellom 0 og 100 med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming i korsryggssmerter.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
Spinal bevegelsesutslag vil bli vurdert med et digitalt inklinometer som indikerer resultatene i vinkelgrader.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 6 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ManipulationUja
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen hensikt å dele planen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Spinal manipulasjon
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringWhiplash-skader | Cervikogen hodepineForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
SEFA HAKTAN HATIKFullførtSpinal manipulasjon | Kiropraktikk | Lumbal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater