Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal Manipulation Effektivitet i Spinal Disorders

15. juni 2017 opdateret af: DAVID CRUZ DÍAZ

Spinal manipulationseffektivitet i smerte, handicap og bevægelsesområde.

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​manipulationsteknikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal manipulation af rygsøjlen vil blive vurderet hos patienter med muskuloskeletale lidelser for at bestemme virkningerne af forskellige manuelle terapitilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaen, Spanien, 23009
        • University of Jaén

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider i øjeblikket af spinalrelateret smerte (nakke, thorax eller lænd).
  • Modtager ikke yderligere behandling for den behandlede tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af røde flag såsom tumorer eller infektion.
  • Nylig operation.
  • Brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation til rygsøjlen vil blive anvendt på deltagere, der er tilmeldt denne gruppe.
Andet: Spinal manipulation
Spinal manipulation baseret på ortopædisk manuel terapi tilgang
Sham-komparator: Skum manipulation
Sham-teknik, der efterligner interventionsmanipulationen med mindre kraft og forskellig kropsplacering, vil blive anvendt.
Andet: Skum manipulation
Patienter vil modtage simuleret spinal manipulation uden kraftanvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.
Smerte blev målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS består af en 10 cm linje, hvor venstre ekstremitet repræsenterer (fravær af smerte) og højre ekstremitet indikerer (den værste smerte kan tænkes). Deltagerne blev bedt om at angive i skalaen, at deres nuværende smerteniveau var højere værdier relateret til mere intens smerte
Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.
Oswestry Disability Index er et 10-punkts spørgeskema, der måler lænderygsmerter relateret handicap. Individuelle elementscores varierer fra 0 til 5. Scoringer på alle elementer summeres og ganges med 2 for at give en procentdel, der går mellem 0 og 100, med højere score, der indikerer større lænderygsmerterrelateret handicap.
Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.
Det spinale bevægelsesområde vil blive vurderet med et digitalt inklinometer, som angiver resultaterne i vinkelgrader.
Skift fra baseline til 4 uger og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DAVID CRUZ DÍAZ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ManipulationUja

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen intention om at dele planen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner