Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van manipulatie van de wervelkolom bij aandoeningen van de wervelkolom

15 juni 2017 bijgewerkt door: DAVID CRUZ DÍAZ

Effectiviteit van manipulatie van de wervelkolom bij pijn, handicap en bewegingsbereik.

Het doel van dit interventieonderzoek is het bepalen van de effectiviteit van manipulatietechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale manipulatie van de wervelkolom zal worden beoordeeld bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen om de effecten van verschillende manuele therapiebenaderingen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Jaen, Spanje, 23009
        • University of Jaén

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel lijdend aan spinale pijn (nek, borstkas of lumbaal).
  • Geen aanvullende behandeling krijgen voor de behandelde aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van rode vlaggen zoals tumoren of infectie.
  • Recente operatie.
  • Breuken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spinale manipulatie
Spinale manipulatie van de wervelkolom zal worden toegepast op deelnemers die in deze groep zijn ingeschreven.
Ander: Spinale manipulatie
Wervelkolommanipulatie op basis van orthopedische manuele therapie
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
Er zal een schijntechniek worden toegepast die de interventiemanipulatie met minder kracht en een andere lichaamslocatie nabootst.
Ander: Schijnmanipulatie
Patiënten zullen gesimuleerde manipulatie van de wervelkolom ondergaan zonder kracht uit te oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.
Pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij de linker extremiteit staat voor (afwezigheid van pijn) en de rechter extremiteit voor (de ergste denkbare pijn). Deelnemers werd gevraagd om op de schaal aan te geven dat hun huidige pijnniveau hogere waarden zijn die verband houden met intensere pijn
Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.
De Oswestry Disability Index is een vragenlijst met 10 items die de aan lage rugpijn gerelateerde handicap meet. Individuele itemscores variëren van 0 tot 5. Scores op alle items worden opgeteld en vermenigvuldigd met 2 om een ​​percentage tussen 0 en 100 te verkrijgen, waarbij hogere scores een grotere handicap in verband met lage rugpijn aangeven.
Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.
Het bewegingsbereik van de wervelkolom wordt beoordeeld met een digitale inclinometer die de resultaten in hoekgraden aangeeft.
Verandering van baseline naar 4 weken en 6 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DAVID CRUZ DÍAZ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ManipulationUja

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling om het plan te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Spinale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren