- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03190187
A gerincvelő manipulációjának hatékonysága gerincbántalmakban
2017. június 15. frissítette: DAVID CRUZ DÍAZ
A gerincvelő manipulációjának hatékonysága fájdalom, fogyatékosság és mozgástartomány esetén.
Jelen intervenciós tanulmány célja a manipulációs technikák hatékonyságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő manipulációját mozgásszervi betegségekben szenvedő betegeknél értékelik, hogy meghatározzák a különböző manuális terápiás megközelítések hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaen, Spanyolország, 23009
- University of Jaén
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg gerincvel kapcsolatos fájdalmak (nyaki, mellkasi vagy ágyéki) szenvednek.
- Nem részesül további kezelésben a kezelt állapot miatt.
Kizárási kritériumok:
- Vörös zászlók, például daganatok vagy fertőzések jelenléte.
- Legutóbbi műtét.
- Törések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gerinc manipuláció
Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők esetében a gerincvel kapcsolatos manipulációt alkalmazzák.
|
Gerinc manipuláció ortopéd manuálterápiás megközelítésen alapuló
|
|
Sham Comparator: Hamis manipuláció
Hamis technikát alkalmazunk, amely kisebb erővel és eltérő testhelyzettel utánozza a beavatkozási manipulációt.
|
A betegek szimulált gerincmanipulációt kapnak erő alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük.
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal végtag a (fájdalom hiányát), a jobb végtag pedig (az elképzelhető rosszabb fájdalom) jelzi.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék a skálán jelenlegi fájdalomszintjüket, amely magasabb értékeket jelent az intenzívebb fájdalomhoz kapcsolódóan
|
Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy 10 elemből álló kérdőív, amely a derékfájással összefüggő fogyatékosságot méri.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek. Az összes elem pontszámait összeadjuk és megszorozzuk 2-vel, így 0 és 100 közötti százalékos arányt kapunk, ahol a magasabb pontszámok nagyobb derékfájdalmakkal kapcsolatos fogyatékosságra utalnak.
|
Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
A gerinc mozgási tartományát digitális dőlésmérővel értékeljük, amely az eredményeket szögfokban mutatja.
|
Változás a kiindulási állapotról 4 hét és 6 hónapos követési időre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ManipulationUja
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem áll szándékunkban megosztani a tervet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Riphah International UniversityBefejezveNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok
-
Saluda Medical Americas, Inc.BefejezveFájdalom | Hátfájás | Krónikus fájdalomEgyesült Államok
-
Zimmer BiometIsmeretlenSerdülőkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok