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Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulation bei Wirbelsäulenerkrankungen

15. Juni 2017 aktualisiert von: DAVID CRUZ DÍAZ

Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulation bei Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang.

Ziel der vorliegenden Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit von Manipulationstechniken zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spinale Manipulation der Wirbelsäule wird bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates untersucht, um die Auswirkungen verschiedener manueller Therapieansätze zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaen, Spanien, 23009
        • University of Jaén

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leiden Sie derzeit an Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule (Nacken, Brust oder Lenden).
  • Keine zusätzliche Behandlung für den behandelten Zustand erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Warnsignalen wie Tumoren oder Infektionen.
  • Kürzliche Operation.
  • Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manipulation der Wirbelsäule
Bei Teilnehmern, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, wird eine Wirbelsäulenmanipulation an der Wirbelsäule durchgeführt.
Sonstiges: Manipulation der Wirbelsäule
Wirbelsäulenmanipulation basierend auf einem orthopädischen manuellen Therapieansatz
Schein-Komparator: Scheinmanipulation
Es wird eine Sham-Technik angewendet, die die Interventionsmanipulation mit weniger Kraft und unterschiedlicher Körperposition nachahmt.
Sonstiges: Scheinmanipulation
Die Patienten erhalten eine simulierte Manipulation der Wirbelsäule ohne Kraftanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.
Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die VAS besteht aus einer 10-cm-Linie, wobei die linke Extremität (Schmerzfreiheit) und die rechte Extremität (den schlimmsten vorstellbaren Schmerz) anzeigt. Die Teilnehmer wurden gebeten, in der Skala ihr aktuelles Schmerzniveau anzugeben, wobei höhere Werte mit intensiveren Schmerzen einhergehen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.
Der Oswestry Disability Index ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen misst. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0 bis 5. Die Punktzahlen für alle Items werden summiert und mit 2 multipliziert, um einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen anzeigen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.
Der Bewegungsbereich der Wirbelsäule wird mit einem digitalen Neigungsmesser beurteilt, der die Ergebnisse in Winkelgrad anzeigt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu einer Nachbeobachtung von 4 Wochen und 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DAVID CRUZ DÍAZ

Ermittler

  • Hauptermittler: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ManipulationUja

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht keine Absicht, den Plan zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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