- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03190187
Spinal Manipulation Effektivitet vid Spinal Disorders
15 juni 2017 uppdaterad av: DAVID CRUZ DÍAZ
Spinal Manipulation Effektivitet vid smärta, funktionshinder och rörelseomfång.
Syftet med föreliggande interventionsstudie är att fastställa effektiviteten av manipulationstekniker.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinal manipulation av ryggraden kommer att bedömas hos patienter med muskel- och skelettbesvär för att fastställa effekterna av olika manuella terapimetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jaen, Spanien, 23009
- University of Jaén
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider för närvarande av spinalrelaterad smärta (nacke, bröstkorg eller ländrygg).
- Får inte ytterligare behandling för det behandlade tillståndet.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av röda flaggor såsom tumörer eller infektion.
- Senaste operationen.
- Frakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation på ryggraden kommer att tillämpas på deltagare som är inskrivna i denna grupp.
|
Spinalmanipulation baserad på ortopedisk manuell terapimetod
|
|
Sham Comparator: Skum manipulation
Sham-teknik som efterliknar interventionsmanipulationen med mindre kraft och annan kroppsplacering kommer att tillämpas.
|
Patienterna kommer att få simulerad ryggradsmanipulation utan kraftanvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analogisk skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
Smärta mättes med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
VAS består av en 10-cm linje, där den vänstra extremiteten representerar (frånvaro av smärta) och den högra extremiteten indikerar (den värre smärtan kan tänkas).
Deltagarna ombads att i skalan ange att deras nuvarande smärtnivå var högre värden relaterade till mer intensiv smärta
|
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
Oswestry Disability Index är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter funktionshinder relaterad till ländryggssmärta.
Individuella objektpoäng varierar från 0 till 5. Poäng för alla poster summeras och multipliceras med 2 för att ge en procentandel som sträcker sig mellan 0 och 100 med högre poäng som indikerar större funktionshinder relaterad till ländryggssmärta.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
Ryggradens rörelseomfång kommer att bedömas med en digital inklinometer som visar resultaten i vinkelgrader.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ManipulationUja
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen avsikt att dela planen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniska prövningar på Spinal manipulation
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Avslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Université Catholique de LouvainAvslutadLändryggssmärtaBelgien
-
University of FloridaAvslutad
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAvslutadRyggont | Lumbal smärtsyndrom | Ryggsmärta, LågSpanien
-
University of BrasiliaAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAvslutadCerebral pares, spastiskUkraina
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännuSpinal manipulation | Andas | Idrottare | Andningstest | TyngdlyftningKalkon
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAvslutad