Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal Manipulation Effektivitet vid Spinal Disorders

15 juni 2017 uppdaterad av: DAVID CRUZ DÍAZ

Spinal Manipulation Effektivitet vid smärta, funktionshinder och rörelseomfång.

Syftet med föreliggande interventionsstudie är att fastställa effektiviteten av manipulationstekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinal manipulation av ryggraden kommer att bedömas hos patienter med muskel- och skelettbesvär för att fastställa effekterna av olika manuella terapimetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jaen, Spanien, 23009
        • University of Jaén

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider för närvarande av spinalrelaterad smärta (nacke, bröstkorg eller ländrygg).
  • Får inte ytterligare behandling för det behandlade tillståndet.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av röda flaggor såsom tumörer eller infektion.
  • Senaste operationen.
  • Frakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation på ryggraden kommer att tillämpas på deltagare som är inskrivna i denna grupp.
Spinalmanipulation baserad på ortopedisk manuell terapimetod
Sham Comparator: Skum manipulation
Sham-teknik som efterliknar interventionsmanipulationen med mindre kraft och annan kroppsplacering kommer att tillämpas.
Patienterna kommer att få simulerad ryggradsmanipulation utan kraftanvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analogisk skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
Smärta mättes med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS består av en 10-cm linje, där den vänstra extremiteten representerar (frånvaro av smärta) och den högra extremiteten indikerar (den värre smärtan kan tänkas). Deltagarna ombads att i skalan ange att deras nuvarande smärtnivå var högre värden relaterade till mer intensiv smärta
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
Oswestry Disability Index är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter funktionshinder relaterad till ländryggssmärta. Individuella objektpoäng varierar från 0 till 5. Poäng för alla poster summeras och multipliceras med 2 för att ge en procentandel som sträcker sig mellan 0 och 100 med högre poäng som indikerar större funktionshinder relaterad till ländryggssmärta.
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
Rörelseomfång
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.
Ryggradens rörelseomfång kommer att bedömas med en digital inklinometer som visar resultaten i vinkelgrader.
Ändra från baslinjen till 4 veckors och 6 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ManipulationUja

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen avsikt att dela planen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Spinal manipulation

Prenumerera