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脊柱疾病中脊柱手法治疗的有效性

2017年6月15日 更新者:DAVID CRUZ DÍAZ

脊柱操作在疼痛、残疾和运动范围方面的有效性。

本干预研究的目的是确定操作技术的有效性。

研究概览

详细说明

将在肌肉骨骼疾病患者中评估脊柱的脊柱操作,以确定不同手法治疗方法的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jaen、西班牙、23009
        • University of Jaén

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前患有脊柱相关疼痛(颈部、胸部或腰部)。
  • 没有接受治疗条件的额外治疗。

排除标准:

  • 存在危险信号,例如肿瘤或感染。
  • 最近手术。
  • 骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脊柱手法
对脊柱进行脊柱操纵将应用于该组的参与者。
基于骨科手法治疗方法的脊柱手法
假比较器:虚假操纵
将应用以较小的力和不同的身体位置模拟干预操作的假技术。
患者将在不施加力的情况下接受模拟脊柱操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉类比量表
大体时间:从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。
使用视觉类比量表 (VAS) 测量疼痛。 VAS 由一条 10 厘米的线组成,左肢代表(无疼痛),右肢代表(可设计的更严重的疼痛)。 参与者被要求在量表中指出他们当前的疼痛水平是与更剧烈的疼痛相关的更高的值
从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。
Oswestry 残疾指数是一个包含 10 个项目的问卷,用于测量与腰痛相关的残疾。 单个项目的分数范围从 0 到 5。所有项目的分数相加并乘以 2 以提供 0 到 100 之间的百分比,分数越高表示腰痛相关的残疾越严重。
从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。
活动范围
大体时间:从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。
脊柱运动范围将使用数字倾斜仪进行评估,该倾斜仪以角度显示结果。
从基线更改为 4 周和 6 个月的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:DAVID Curz DIAZ, PhD、University of Jaén

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年2月20日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月15日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月15日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ManipulationUja

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

无意分享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脊柱手法的临床试验

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