Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спинальных манипуляций при заболеваниях позвоночника

15 июня 2017 г. обновлено: DAVID CRUZ DÍAZ

Эффективность манипуляций на позвоночнике при боли, инвалидности и диапазоне движений.

Целью настоящего интервенционного исследования является определение эффективности методов манипулирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальные манипуляции на позвоночнике будут оцениваться у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата, чтобы определить влияние различных подходов мануальной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время страдает от болей в позвоночнике (шейном, грудном или поясничном отделах).
  • Отсутствие дополнительного лечения по поводу излеченного состояния.

Критерий исключения:

  • Наличие красных флажков, таких как опухоли или инфекция.
  • Недавняя операция.
  • Переломы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Манипуляции с позвоночником
К участникам, зачисленным в эту группу, будут применяться манипуляции с позвоночником.
Манипуляции на позвоночнике на основе ортопедической мануальной терапии
Фальшивый компаратор: Фиктивная манипуляция
Будет применена фиктивная техника, имитирующая интервенционную манипуляцию с меньшим усилием и другим расположением тела.
Пациенты будут получать симулированные манипуляции с позвоночником без приложения силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.
Боль измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии, где левая оконечность соответствует (отсутствие боли), а правая — (возможна более сильная боль). Участников попросили указать в шкале их текущий уровень боли как более высокие значения, связанные с более интенсивной болью.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.
Индекс инвалидности Освестри представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий инвалидность, связанную с болью в пояснице. Баллы по отдельным пунктам варьируются от 0 до 5. Баллы по всем пунктам суммируются и умножаются на 2, чтобы получить процентное соотношение в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью в пояснице.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.
Диапазон движения позвоночника будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра, который показывает результаты в угловых градусах.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 6 месяцев последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ManipulationUja

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет намерения поделиться планом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляция позвоночника

Подписаться