脊椎疾患における脊椎マニピュレーションの有効性
2017年6月15日 更新者：DAVID CRUZ DÍAZ
痛み、身体障害、および可動域における脊椎マニピュレーションの有効性。
現在の介入研究の目的は、操作技術の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎の脊椎マニピュレーションは、筋骨格障害のある患者で評価され、さまざまな手動療法アプローチの効果を判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Jaen、スペイン、23009
- University of Jaén
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、脊椎関連の痛み（首、胸部または腰部）に苦しんでいます。
- 治療された状態に対して追加の治療を受けていない。
除外基準:
- 腫瘍や感染症などの危険信号の存在。
- 最近の手術。
- 骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脊椎マニピュレーション
脊椎への脊椎操作は、このグループに登録された参加者に適用されます。
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整形外科的手技療法アプローチに基づく脊椎マニピュレーション
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偽コンパレータ：シャム操作
より少ない力と異なる体の位置で介入操作を模倣するシャムテクニックが適用されます。
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患者は、力を加えることなくシミュレートされた脊椎マニピュレーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的類推スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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痛みは、視覚的類推スケール (VAS) を使用して測定されました。
VAS は 10 cm の線で構成され、左端は (痛みがないこと) を表し、右端は (より悪い痛みが考えられる) を示します。
参加者は、現在の痛みのレベルがより強い痛みに関連する高い値であることをスケールで示すように求められました
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ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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Oswestry Disability Index は、腰痛に関連する障害を測定する 10 項目のアンケートです。
個々の項目のスコアは 0 ～ 5 の範囲です。すべての項目のスコアを合計して 2 を掛けて、0 ～ 100 の範囲のパーセンテージを提供します。スコアが高いほど、腰痛に関連する障害が大きいことを示します。
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ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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関節可動域
時間枠：ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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脊椎の可動域は、角度で結果を示すデジタル傾斜計で評価されます。
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ベースラインから 4 週間と 6 か月のフォローアップに変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：DAVID Curz DIAZ, PhD、University of Jaén
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月20日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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