Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Corneal Stroma Implantation for the Treatment of Keratoconus

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Shandong Eye Hospital

Implant the Corneal Stroma to the Diseased Cornea in Order to Cure Keratoconus

The purpose of this study is to determine whether corneal stroma implantation is effective in the treatment of keratoconus.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Keratoconus is a corneal disease with the progressive thinning of the central corneal stroma. The main treatment methods are corneal transplantation, corneal collagen cross-linking, etc. The effect of corneal collagen cross-linking is limited, and the lack of donor cornea is really a very big problem. In this pilot project, investigators would like to study whether corneal stroma implantation can increase the biomechanics of the cornea, which can, to some extent, delay the progress of keratoconus. This will allowed us to determine if useful data can be obtained, and if so, the donor cornea can be greatly saved.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mingna Liu, researcher
  • Numer telefonu: 8613589089612
  • E-mail: lmn_2422@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hua Gao, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Advanced and completed keratoconus patients
  2. Voluntarily signed informed consent
  3. No surgery and anesthesia contraindications

Exclusion Criteria:

  1. Acute edema of cornea
  2. Primary keratoconus patients
  3. The patients combined systemic diseases
  4. Reject study and follow visit
  5. Cannot tolerate surgery or anesthesia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: corneal stroma implantation
implant the corneal stroma to the diseased cornea of keratoconus patients
Procedura: corneal stroma implantation
During the operation,implant the corneal stroma to the diseased cornea of keratoconus.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The best corrected visual acuity of the operated eye
Ramy czasowe: 1 month after operation
To check whether the best corrected visual acuity，which is scaled by the integrated refractometer,is improved after surgery.
1 month after operation
The best corrected visual acuity of the operated eye
Ramy czasowe: 3 months after operation
To check whether the best corrected visual acuity，which is scaled by the integrated refractometer,is improved after surgery.
3 months after operation
The best corrected visual acuity of the operated eye
Ramy czasowe: 6 months after operation
To check whether the best corrected visual acuity，which is scaled by the integrated refractometer,is improved after surgery.
6 months after operation
The best corrected visual acuity of the operated eye
Ramy czasowe: 12 months after operation
To check whether the best corrected visual acuity，which is scaled by the integrated refractometer,is improved after surgery.
12 months after operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The biomechanics of the operated eye
Ramy czasowe: 1 month after operation
To check whether the biomechanics,which is scaled by the corvis ST is improved after surgery.
1 month after operation
The biomechanics of the operated eye
Ramy czasowe: 3 months after operation
To check whether the biomechanics,which is scaled by the corvis ST is improved after surgery.
3 months after operation
The biomechanics of the operated eye
Ramy czasowe: 6 months after operation
To check whether the biomechanics,which is scaled by the corvis ST is improved after surgery.
6 months after operation
The biomechanics of the operated eye
Ramy czasowe: 12 months after operation
To check whether the biomechanics,which is scaled by the corvis ST is improved after surgery.
12 months after operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Eye Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hosiptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na corneal stroma implantation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj