Ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej ściereczki przeciwdrobnoustrojowej

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i/lub kobiety, co najmniej 18 lat lub starsi, dowolnej rasy.
• Są w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
• Niezdolna do zajścia w ciążę lub chętna do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (tj. doustnej antykoncepcji, wkładki wewnątrzmacicznej [IUD], diafragmy, prezerwatywy, abstynencji, obustronnego podwiązania jajowodów lub pozostawania w monogamicznym związku z partnerem po wazektomii) w celu zapobiegania ciąży przez co najmniej 14 dni bezpośrednio poprzedzających dzień leczenia i przez cały czas trwania badania, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym.
• Wszystkie pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu leczenia przed jakimkolwiek zastosowaniem badanych produktów.
• Miej skórę w odległości 6 cali od miejsc testowych, która jest wolna od dermatoz, otarć, skaleczeń, uszkodzeń lub innych chorób skóry.
• Chętny do współpracy i chętny do wykonywania poleceń podmiotu
• Współpraca i gotowość do podpisania formularza zgody i formularza autoryzacji HIPAA.
• Potrafi czytać, pisać i postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

• Narażenie na miejscowe lub ogólnoustrojowe środki przeciwdrobnoustrojowe lub inne produkty, o których wiadomo, że wpływają na normalną florę bakteryjną skóry, antybiotyki lub steroidy (inne niż hormony stosowane w antykoncepcji lub ze względów pomenopauzalnych) narażenie w ciągu 14 dni przed Dniem Leczenia i przez pozostałą część badanie. Ograniczenia obejmują między innymi mydła zawierające środki przeciwdrobnoustrojowe, antyperspiranty/dezodoranty, szampony, balsamy, perfumy, płyny po goleniu i wody kolońskie.
• Pływanie w basenach poddanych obróbce chemicznej lub kąpiele w wannach z hydromasażem, spa i jacuzzi w ciągu 14 dni przed dniem leczenia i przez pozostałą część badania.
• Korzystanie z łóżek opalających, gorących wosków lub depilatorów, w tym golenie (w odpowiednich obszarach testowych) w ciągu 14 dni przed dniem leczenia i przez pozostałą część badania.
• Kontakt z silnymi detergentami, rozpuszczalnikami, kwasami, zasadami, środkami odstraszającymi owady, odzieżą nasączoną płynem do płukania tkanin, odzieżą poddaną promieniowaniu UV lub innymi chemikaliami domowymi w odpowiednich obszarach testowych w ciągu 14 dni od dnia zabiegu i przez pozostałą część badania.
• Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na winyl, naturalny lateks kauczukowy, przylepne produkty do skóry (np. plastry, plastry medyczne), poliester, metale, tusze, powszechnie stosowane środki przeciwbakteryjne znajdujące się w zwykłych mydłach kosmetycznych lub do pielęgnacji ciała, balsamach lub maści
• Pacjenci z astmą wymagającą leczenia, cukrzycą, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przeszczepem narządu, wypadaniem płatka zastawki mitralnej ze szmerem nad sercem, wrodzoną wadą serca, toczniem, chorobą Leśniowskiego-Crohna, medycznym stwardnieniem rozsianym, protezami wewnętrznymi lub innymi stanami o obniżonej odporności (takimi jak AIDS lub HIV-pozytywny).
• Osoby, które miały historię alergii skórnych.
• Pacjenci, u których w przeszłości występował rak skóry w promieniu 6 cali od odpowiednich obszarów testowych lub byli leczeni z powodu dowolnego rodzaju raka narządów wewnętrznych w ciągu 5 lat przed włączeniem.
• Wszelkie tatuaże lub blizny na miejscach testowych lub w odległości 2 cali od miejsc testowych; skazy skórne lub brodawki mogą być dopuszczalne za zgodą głównego badacza lub lekarza konsultującego.
• Dermatozy, skaleczenia, zmiany chorobowe, aktywne wysypki skórne, strupy, pęknięcia skóry lub inne zaburzenia skórne w promieniu 6 cali na lub wokół miejsc testowych.
• Obecnie aktywna choroba skóry lub stan zapalny skóry (na przykład kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca i egzema) w dowolnym miejscu na ciele.
• Osoby, które są w ciąży, próbują zajść w ciążę lub karmią piersią.
• Osoby, które brały prysznic lub kąpały się w ciągu co najmniej 72 godzin od dnia leczenia (można stosować kąpiele z gąbką, należy jednak unikać okolicy podbrzusza i górnej części uda).
• Osoby, które otrzymały ocenę podrażnienia równą 1 (wszelkie zaczerwienienie, obrzęk, wysypka lub suchość obecne na dowolnym leczonym obszarze) w odniesieniu do każdego indywidualnego stanu skóry przed pobraniem próbki wyjściowej w dniu leczenia.
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed podpisaniem świadomej zgody na to badanie, aktualna rejestracja do innego badania klinicznego lub udział w tym badaniu.