Evaluering af den antimikrobielle effektivitet af en antimikrobiel klud

Inklusionskriterier:

• Mænd og/eller kvinder, mindst 18 år eller ældre og af enhver race.
• Er ved et generelt godt helbred.
• Ude af stand til at blive gravid eller villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode (dvs. oral prævention, intrauterin anordning [IUD], diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering eller er i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi) for at forhindre graviditet i mindst 14 dage umiddelbart forud for behandlingsdagen og hele vejen igennem. undersøgelsens varighed, hvis kvinde i den fødedygtige alder.
• Alle kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ uringraviditetstest på behandlingsdagen før enhver påføring af undersøgelsesprodukterne.
• Hav hud inden for 6 tommer fra teststedet, som er fri for dermatoser, hudafskrabninger, sår, læsioner eller andre hudlidelser.
• Samarbejdsvillig og villig til at følge emnets instruktioner
• Samarbejdsvillig og villig til at underskrive samtykkeformular og HIPAA-autorisationsformular.
• Kan læse, skrive og følge instruktioner på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Eksponering for topiske eller systemiske antimikrobielle stoffer eller ethvert andet produkt, der vides at påvirke den normale mikrobielle flora i huden, antibiotika eller steroider (bortset fra hormoner til prævention eller postmenopausale årsager) inden for 14 dage før behandlingsdagen og i resten af undersøgelse. Begrænsninger omfatter, men er ikke begrænset til sæber, der indeholder antimikrobielle stoffer, antiperspiranter/deodoranter, shampoo, lotion, parfume, after shaves og cologne.
• Svømning i kemisk behandlede pools eller badning i spabade, spabade og boblebade inden for 14 dage før behandlingsdagen og i resten af ​​undersøgelsen.
• Brug af solarier, varm voks eller hårfjerningsmidler, inklusive barbering (i de relevante testområder) inden for 14 dage før behandlingsdagen og i resten af ​​undersøgelsen.
• Kontakt med stærke rengøringsmidler, opløsningsmidler, syrer, baser, insektafvisende middel, skyllemiddelbehandlet tøj, UV-behandlet tøj eller andre husholdningskemikalier i de relevante testområder inden for 14 dage efter behandlingsdagen og i resten af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har en historie med følsomhed over for vinyl, naturgummilatex, klæbende hudprodukter (f.eks. Band-Aids, medicinske tape), polyester, metaller, blæk, almindelige antibakterielle midler, der findes i almindelige personlig skønheds- eller personlig pleje sæber, lotioner eller salver
• Forsøgspersoner, der har astma, der kræver medicin, diabetes, hepatitis B eller C, en organtransplantation, mitralklapprolaps med hjertemislyd, medfødt hjertesygdom, lupus, Crohns sygdom, medicinsk multipel sklerose, indre proteser eller andre immunkompromitterede tilstande (såsom AIDS eller HIV-positive).
• Forsøgspersoner, der har en historie med hudallergi.
• Forsøgspersoner, der har en historie med hudkræft inden for 6 tommer fra de relevante testområder eller har modtaget behandling for enhver form for indre kræft inden for de 5 år forud for tilmelding.
• Eventuelle tatoveringer eller ar på teststederne eller inden for 2 tommer fra teststederne; hudpletter eller vorter kan være tilladt med specifik godkendelse fra den primære efterforsker eller den rådgivende læge.
• Dermatoser, snitsår, læsioner, aktive hududslæt, sårskorper, brud på huden eller andre hudlidelser inden for 6 tommer på eller omkring teststedet.
• En aktuelt aktiv hudsygdom eller inflammatorisk hudsygdom (for eksempel kontakteksem, psoriasis og eksem) hvor som helst på kroppen.
• Forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer.
• Forsøgspersoner, der har bruset eller badet inden for mindst 72 timer efter Behandlingsdagen (svampebade kan tages, dog skal den nederste del af maven og den øverste del af låret undgås).
• Forsøgspersoner, der får en irritationsscore på 1 (enhver rødme, hævelse, udslæt eller tørhed til stede på ethvert behandlingsområde) for en individuel hudlidelse før behandlingsdagens baseline prøveudtagning.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de 30 dage forud for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til denne undersøgelse, aktuel tilmelding til et andet klinisk forsøg eller allerede har deltaget i denne undersøgelse.