Valutazione dell'efficacia antimicrobica di un panno antimicrobico

Criterio di inclusione:

• Maschi e/o femmine, di almeno 18 anni e di qualsiasi razza.
• Sono in buona salute generale.
• Incapace di rimanere incinta o disposto a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile (ad es. contraccezione orale, dispositivo intrauterino [IUD], diaframma, preservativo, astinenza, legatura bilaterale delle tube o relazione monogama con un partner che ha subito una vasectomia) per prevenire la gravidanza per almeno 14 giorni immediatamente precedenti il ​​giorno del trattamento e per tutto il tempo la durata dello studio, se donna in età fertile.
• Tutti i soggetti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno del trattamento prima di qualsiasi applicazione dei prodotti dello studio.
• Avere una pelle entro 6 pollici dai siti di test che sia priva di dermatosi, abrasioni, tagli, lesioni o altri disturbi della pelle.
• Collaborativo e disposto a seguire le istruzioni del soggetto
• Cooperativo e disposto a firmare il modulo di consenso e il modulo di autorizzazione HIPAA.
• In grado di leggere, scrivere e seguire le istruzioni in inglese.

Criteri di esclusione:

• Esposizione ad antimicrobici topici o sistemici o qualsiasi altro prodotto noto per influenzare la normale flora microbica della pelle, esposizione ad antibiotici o steroidi (diversi dagli ormoni per motivi contraccettivi o post-menopausa) entro 14 giorni prima del giorno del trattamento e per il resto del studio. Le restrizioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, saponi, antitraspiranti/deodoranti, shampoo, lozioni, profumi, dopobarba e acque di colonia contenenti antimicrobici.
• Nuotare in piscine trattate chimicamente o fare il bagno in vasche idromassaggio, spa e vasche idromassaggio entro 14 giorni prima del Giorno del trattamento e per il resto dello studio.
• Uso di lettini abbronzanti, cere calde o prodotti per la depilazione, inclusa la rasatura (nelle aree di prova applicabili) entro 14 giorni prima del giorno del trattamento e per il resto dello studio.
• Contatto con detergenti aggressivi, solventi, acidi, basi, repellenti per insetti, indumenti trattati con ammorbidenti, indumenti trattati con raggi UV o altri prodotti chimici domestici nelle aree di test applicabili entro 14 giorni dal giorno del trattamento e per il resto dello studio.
• Soggetti che hanno una storia di sensibilità al vinile, al lattice di gomma naturale, ai prodotti adesivi per la pelle (ad es. cerotti, nastri medici), al poliestere, ai metalli, agli inchiostri, agli agenti antibatterici comuni presenti nei comuni saponi di bellezza o per la cura della persona, lozioni o unguenti
• Soggetti che hanno asma che richiede farmaci, diabete, epatite B o C, un trapianto di organi, prolasso della valvola mitrale con soffio cardiaco, cardiopatia congenita, lupus, morbo di Crohn, sclerosi multipla medicata, protesi interna o qualsiasi condizione immunocompromessa (come AIDS o sieropositivo).
• Soggetti che hanno una storia di allergie cutanee.
• Soggetti che hanno una storia di cancro della pelle entro 6 pollici dalle aree di test applicabili o che hanno ricevuto un trattamento per qualsiasi tipo di cancro interno nei 5 anni precedenti l'arruolamento.
• Eventuali tatuaggi o cicatrici sui siti di test o entro 2 pollici dai siti di test; imperfezioni della pelle o verruche possono essere consentite con l'approvazione specifica del ricercatore principale o del medico consulente.
• Dermatosi, tagli, lesioni, eruzioni cutanee attive, croste, rotture della pelle o altri disturbi della pelle entro 6 pollici sopra o intorno ai siti del test.
• Una malattia della pelle attualmente attiva o una condizione infiammatoria della pelle (ad esempio dermatite da contatto, psoriasi ed eczema) in qualsiasi parte del corpo.
• Soggetti in gravidanza, che tentano una gravidanza o che allattano.
• Soggetti che hanno fatto la doccia o il bagno entro almeno 72 ore dal giorno del trattamento (si possono fare bagni di spugna, tuttavia, la regione del basso addome e della parte superiore della coscia deve essere evitata).
• Soggetti che ricevono un punteggio di irritazione pari a 1 (qualsiasi arrossamento, gonfiore, eruzione cutanea o secchezza presente in qualsiasi area di trattamento) per qualsiasi condizione della pelle individuale prima della raccolta del campione di riferimento del giorno di trattamento.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti la firma del consenso informato per questo studio, iscrizione in corso a un'altra sperimentazione clinica o partecipazione già a questo studio.