Avaliação da eficácia antimicrobiana de um pano antimicrobiano

Critério de inclusão:

• Homens e/ou mulheres, maiores de 18 anos e de qualquer raça.
• Estão com boa saúde geral.
• Incapaz de engravidar ou disposta a usar um método contraceptivo aceitável (ou seja, contracepção oral, dispositivo intra-uterino [DIU], diafragma, preservativo, abstinência, laqueadura tubária bilateral, ou está em um relacionamento monogâmico com um parceiro que fez vasectomia) para prevenir a gravidez por pelo menos 14 dias imediatamente antes do Dia do Tratamento e durante a duração do estudo, se for mulher com potencial para engravidar.
• Todos os indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez de urina negativo no Dia do Tratamento antes de qualquer aplicação dos produtos do estudo.
• Ter pele dentro de 6 polegadas dos locais de teste que esteja livre de dermatoses, abrasões, cortes, lesões ou outras doenças de pele.
• Cooperativo e disposto a seguir as Instruções do Assunto
• Cooperativo e disposto a assinar o Formulário de Consentimento e o Formulário de Autorização HIPAA.
• Capaz de ler, escrever e seguir instruções em inglês.

Critério de exclusão:

• Exposição a antimicrobianos tópicos ou sistêmicos ou qualquer outro produto conhecido por afetar a flora microbiana normal da pele, antibióticos ou esteróides (exceto hormônios para contracepção ou razões pós-menopausa) exposição dentro de 14 dias antes do Dia de Tratamento e pelo restante do estudar. As restrições incluem, entre outras, sabonetes contendo antimicrobianos, antitranspirantes/desodorantes, xampus, loções, perfumes, pós-barba e colônias.
• Nadar em piscinas tratadas quimicamente ou tomar banho em banheiras de hidromassagem, spas e banheiras de hidromassagem dentro de 14 dias antes do Dia do Tratamento e pelo restante do estudo.
• Uso de camas de bronzeamento, ceras quentes ou depilatórios, incluindo barbear (nas áreas de teste aplicáveis) dentro de 14 dias antes do Dia do Tratamento e para o restante do estudo.
• Contato com detergentes fortes, solventes, ácidos, bases, repelente de insetos, roupas tratadas com amaciante, roupas tratadas com UV ou outros produtos químicos domésticos nas áreas de teste aplicáveis ​​dentro de 14 dias do Dia de Tratamento e pelo restante do estudo.
• Indivíduos com histórico de sensibilidade a vinil, látex de borracha natural, produtos adesivos para a pele (por exemplo, Band-Aids, esparadrapos), poliéster, metais, tintas, agentes antibacterianos comuns encontrados em sabonetes, loções ou pomadas
• Indivíduos que têm asma que requer medicação, diabetes, hepatite B ou C, transplante de órgão, prolapso da válvula mitral com sopro cardíaco, doença cardíaca congênita, lúpus, doença de Crohn, esclerose múltipla medicamentosa, prótese interna ou qualquer condição imunocomprometida (como AIDS ou HIV positivo).
• Indivíduos com histórico de alergias cutâneas.
• Indivíduos com histórico de câncer de pele dentro de 6 polegadas das áreas de teste aplicáveis ​​ou que receberam tratamento para qualquer tipo de câncer interno nos 5 anos anteriores à inscrição.
• Quaisquer tatuagens ou cicatrizes nos locais de teste ou dentro de 2 polegadas dos locais de teste; manchas ou verrugas na pele podem ser permitidas com a aprovação específica do investigador principal ou médico consultor.
• Dermatoses, cortes, lesões, erupções cutâneas ativas, crostas, rachaduras na pele ou outras doenças de pele dentro de 6 polegadas ou ao redor dos locais de teste.
• Uma doença de pele atualmente ativa ou condição inflamatória da pele (por exemplo, dermatite de contato, psoríase e eczema) em qualquer parte do corpo.
• Sujeitos que estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
• Indivíduos que tomaram banho ou tomaram banho dentro de pelo menos 72 horas do Dia de Tratamento (banhos de esponja podem ser tomados, no entanto, a parte inferior do abdômen e a região superior da coxa devem ser evitadas).
• Indivíduos que recebem uma pontuação de irritação de 1 (qualquer vermelhidão, inchaço, erupção cutânea ou ressecamento presente em qualquer área de tratamento) para qualquer condição de pele individual antes da coleta de amostra da linha de base do Dia de Tratamento.
• Participação em outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à assinatura do consentimento informado para este estudo, inscrição atual em outro ensaio clínico ou já participou deste estudo.