Antimikrobisen kankaan antimikrobisen tehokkuuden arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja/tai naiset, vähintään 18-vuotiaat ja mitä tahansa rotua.
• Ovat hyvässä yleiskunnossa.
• Ei voi tulla raskaaksi tai halukas käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. suun kautta otettava ehkäisy, kohdunsisäinen väline [IUD], pallea, kondomi, raittius, molemminpuolinen munanjohtimen sidonta tai monogaminen parisuhde kumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia) raskauden estämiseksi vähintään 14 päivää välittömästi ennen hoitopäivää ja koko ajan tutkimuksen kesto, jos nainen on hedelmällisessä iässä.
• Kaikilla naispuolisilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti hoitopäivänä ennen tutkimustuotteiden käyttöä.
• Säilytä iho 6 tuuman etäisyydellä testikohteista, jossa ei ole ihottumaa, hankausta, viiltoa, vaurioita tai muita ihosairauksia.
• Yhteistyökykyinen ja halukas noudattamaan aiheohjeita
• Yhteistyöhaluinen ja halukas allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja HIPAA-valtuutuslomakkeen.
• Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja noudattamaan ohjeita englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Altistuminen paikallisille tai systeemisille mikrobilääkkeille tai muille tuotteille, joiden tiedetään vaikuttavan ihon normaaliin mikrobiflooraan, antibiooteille tai steroideille (muille hormoneille kuin ehkäisyyn tai postmenopausaalisista syistä) altistuminen 14 vuorokauden aikana ennen hoitopäivää ja loppuosan ajan opiskella. Rajoitukset sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, antimikrobisia aineita sisältävät saippuat, antiperspirantit/deodorantit, shampoot, emulsiot, hajuvedet, parranajon jälkeen ja Kölninvedet.
• Uiminen kemiallisesti käsitellyissä uima-altaissa tai kylpeminen kylpytynnyreissä, kylpylöissä ja porealtaissa 14 päivän aikana ennen hoitopäivää ja tutkimuksen loppuajan.
• Solariumin, kuumien vahojen tai karvanpoistoaineiden käyttö, mukaan lukien parranajo (soveltuvilla testialueilla) 14 päivän aikana ennen hoitopäivää ja tutkimuksen loppuajan.
• Kosketus vahvojen pesuaineiden, liuottimien, happojen, emästen, hyönteisten karkotteen, huuhteluaineella käsiteltyjen vaatteiden, UV-käsiteltyjen vaatteiden tai muiden kotitalouskemikaalien kanssa soveltuvilla testialueilla 14 vuorokauden kuluessa hoitopäivästä ja tutkimuksen loppuajan.
• Potilaat, jotka ovat olleet herkkiä vinyylille, luonnonkumilateksille, tarttuville ihotuotteille (esim. sideaineille, lääketeipeille), polyesterille, metalleille, musteille, tavallisille antibakteerisille aineille, joita löytyy tavallisista henkilökohtaisen kauneuden tai henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetuista saippuoista, emulsioista tai voiteita
• Potilaat, joilla on lääkitystä vaativa astma, diabetes, hepatiitti B tai C, elinsiirto, mitraaliläpän esiinluiskahdus ja sydämen sivuäänet, synnynnäinen sydänsairaus, lupus, Crohnin tauti, lääkinnällinen multippeliskleroosi, sisäinen proteesi tai mikä tahansa immuunipuutostila (kuten AIDS tai HIV-positiivinen).
• Potilaat, joilla on ollut ihoallergioita.
• Koehenkilöt, joilla on ollut ihosyöpä 6 tuuman sisällä soveltuvista testialueista tai jotka ovat saaneet hoitoa minkä tahansa tyyppiseen sisäiseen syöpään 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
• kaikki tatuoinnit tai arvet testialueilla tai 2 tuuman etäisyydellä testipaikoista; ihovirheet tai syylät voivat olla sallittuja päätutkijan tai konsultoivan lääkärin luvalla.
• Dermatoosit, haavat, leesiot, aktiiviset ihottumat, rupi, ihon murtumat tai muut ihosairaudet 6 tuuman säteellä testikohdissa tai niiden ympärillä.
• Tällä hetkellä aktiivinen ihosairaus tai tulehduksellinen ihosairaus (esimerkiksi kosketusihottuma, psoriaasi ja ekseema) missä tahansa kehossa.
• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.
• Koehenkilöt, jotka ovat käyneet suihkussa tai kylvyssä vähintään 72 tunnin sisällä hoitopäivästä (sienikylpyjä voidaan ottaa, mutta alavatsaa ja reiden yläosaa on vältettävä).
• Koehenkilöt, jotka saavat ärsytyspistemäärän 1 (millä tahansa hoitoalueella esiintyvä punoitus, turvotus, ihottuma tai kuivuus) minkä tahansa yksittäisen ihosairauden osalta ennen hoitopäivän perusnäytteenottoa.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai jo osallistunut tähän tutkimukseen.