Utvärdering av antimikrobiell effektivitet hos en antimikrobiell trasa

Inklusionskriterier:

• Hanar och/eller honor, minst 18 år eller äldre och av vilken ras som helst.
• Är vid god allmän hälsa.
• Kan inte bli gravid eller villig att använda en acceptabel preventivmetod (dvs. oral preventivmedel, intrauterin enhet [IUD], diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering, eller är i ett monogamt förhållande med en partner som har genomgått en vasektomi) för att förhindra graviditet i minst 14 dagar omedelbart före behandlingsdagen och under hela behandlingen. studiens varaktighet, om kvinna i fertil ålder.
• Alla kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt uringraviditetstest på behandlingsdagen före applicering av studieprodukterna.
• Ha hud inom 6 tum från testställena som är fri från dermatoser, skrubbsår, skärsår, lesioner eller andra hudsjukdomar.
• Samarbetsvillig och villig att följa ämnesinstruktioner
• Samarbetsvillig och villig att underteckna samtyckesformulär och HIPAA-tillståndsformulär.
• Kunna läsa, skriva och följa instruktioner på engelska.

Exklusions kriterier:

• Exponering för topikala eller systemiska antimikrobiella medel eller någon annan produkt som är känd för att påverka den normala mikrobiella floran i huden, antibiotika eller steroider (andra än hormoner för preventivmedel eller postmenopausala skäl) exponering inom 14 dagar före behandlingsdagen och under resten av studie. Restriktioner inkluderar, men är inte begränsade till tvål som innehåller antimikrobiella, antiperspiranter/deodoranter, schampon, lotioner, parfymer, after shaves och cologne.
• Simma i kemiskt behandlade pooler eller bada i badtunnor, spa och bubbelpooler inom 14 dagar före behandlingsdagen och under resten av studien.
• Användning av solarier, varma vaxer eller hårborttagningsmedel, inklusive rakning (i tillämpliga testområden) inom 14 dagar före behandlingsdagen och under resten av studien.
• Kontakt med starka rengöringsmedel, lösningsmedel, syror, baser, insektsmedel, sköljmedelsbehandlade kläder, UV-behandlade kläder eller andra hushållskemikalier inom tillämpliga testområden inom 14 dagar efter behandlingsdagen och under resten av studien.
• Försökspersoner som har en historia av känslighet för vinyl, naturgummilatex, självhäftande hudprodukter (t.ex. plåster, medicinska tejper), polyester, metaller, bläck, vanliga antibakteriella medel som finns i vanliga personliga skönhets- eller personliga tvålar, lotioner, eller salvor
• Försökspersoner som har astma som kräver medicinering, diabetes, hepatit B eller C, en organtransplantation, mitralisklaffframfall med blåsljud, medfödd hjärtsjukdom, lupus, Crohns sjukdom, medicinsk multipel skleros, inre proteser eller andra immunförsvagade tillstånd (som AIDS eller Hivpositiv).
• Försökspersoner som har en historia av hudallergier.
• Försökspersoner som har en historia av hudcancer inom 6 tum från de tillämpliga testområdena eller som har fått behandling för någon typ av inre cancer inom 5 år före inskrivningen.
• Eventuella tatueringar eller ärr på testplatserna eller inom 2 tum från testplatserna; hudfläckar eller vårtor kan vara tillåtet med specifikt godkännande av huvudutredaren eller konsulterande läkare.
• Dermatoser, skärsår, lesioner, aktiva hudutslag, sårskorpor, hudavbrott eller andra hudsjukdomar inom 6 tum på eller runt testplatserna.
• En för närvarande aktiv hudsjukdom eller inflammatoriskt hudtillstånd (till exempel kontaktdermatit, psoriasis och eksem) var som helst på kroppen.
• Försökspersoner som är gravida, försöker bli gravida eller ammar.
• Försökspersoner som har duschat eller badat inom minst 72 timmar efter behandlingsdagen (svampbad kan tas, men nedre delen av buken och övre delen av låren måste undvikas).
• Försökspersoner som får ett irritationsvärde på 1 (någon rodnad, svullnad, utslag eller torrhet som finns i något behandlingsområde) för varje enskilt hudtillstånd före behandlingsdagens baslinjeprovtagning.
• Deltagande i en annan klinisk prövning under 30 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket för denna studie, aktuell registrering i en annan klinisk prövning, eller har redan deltagit i denna studie.