Evaluatie van de antimicrobiële effectiviteit van een antimicrobiële doek

Inclusiecriteria:

• Mannen en/of vrouwen, minstens 18 jaar of ouder en van elk ras.
• Zijn in goede algemene gezondheid.
• Niet in staat om zwanger te worden, of bereid om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (d.w.z. orale anticonceptie, spiraaltje [IUD], pessarium, condoom, onthouding, bilaterale afbinding van de eileiders, of een monogame relatie hebben met een partner die een vasectomie heeft ondergaan) om zwangerschap te voorkomen gedurende ten minste 14 dagen onmiddellijk voorafgaand aan de behandelingsdag en gedurende de duur van de studie, indien vrouw in de vruchtbare leeftijd.
• Alle vrouwelijke proefpersonen moeten op de behandelingsdag een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan voordat de onderzoeksproducten worden aangebracht.
• Een huid binnen 15 cm van de testlocaties hebben die vrij is van dermatosen, schaafwonden, snijwonden, laesies of andere huidaandoeningen.
• Meewerkend en bereid om de instructies van het onderwerp op te volgen
• Meewerkend en bereid om het toestemmingsformulier en het HIPAA-autorisatieformulier te ondertekenen.
• In staat om instructies in het Engels te lezen, te schrijven en op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• Blootstelling aan topische of systemische antimicrobiële middelen of enig ander product waarvan bekend is dat het de normale microbiële flora van de huid beïnvloedt, antibiotica of steroïden (anders dan hormonen voor anticonceptie of postmenopauzale redenen) blootstelling binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandelingsdag en gedurende de rest van de behandeling studie. Beperkingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, antimicrobiële zepen, anti-transpiranten/deodorants, shampoos, lotions, parfums, aftershaves en eau de cologne.
• Zwemmen in chemisch behandelde zwembaden of baden in bubbelbaden, spa's en whirlpools binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandelingsdag en gedurende de rest van het onderzoek.
• Gebruik van zonnebanken, hete was of ontharingsmiddelen, inclusief scheren (in de toepasselijke testgebieden) binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandelingsdag en gedurende de rest van het onderzoek.
• Contact met sterke wasmiddelen, oplosmiddelen, zuren, basen, insectenwerende middelen, met wasverzachter behandelde kleding, UV-behandelde kleding of andere huishoudelijke chemicaliën in de toepasselijke testgebieden binnen 14 dagen na de behandelingsdag en gedurende de rest van het onderzoek.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor vinyl, natuurrubberlatex, zelfklevende huidproducten (bijv. Pleisters, medische tapes), polyester, metalen, inkten, algemene antibacteriële middelen die worden aangetroffen in gewone persoonlijke schoonheids- of persoonlijke verzorgingzepen, lotions of zalven
• Proefpersonen die astma hebben waarvoor medicatie nodig is, diabetes, hepatitis B of C, een orgaantransplantatie, mitralisklepprolaps met hartgeruis, aangeboren hartziekte, lupus, de ziekte van Crohn, medicinale multiple sclerose, inwendige prothese of een andere immuungecompromitteerde aandoening (zoals AIDS of Hiv-positief).
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidallergieën.
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van huidkanker binnen 15 cm van de toepasselijke testgebieden of die binnen de 5 jaar voorafgaand aan inschrijving een behandeling hebben ondergaan voor elk type interne kanker.
• Eventuele tatoeages of littekens op de testlocaties of binnen 5 cm van de testlocaties; huidvlekken of wratten kunnen worden toegestaan ​​met de specifieke goedkeuring van de hoofdonderzoeker of de behandelend arts.
• Dermatosen, snijwonden, laesies, actieve huiduitslag, korstjes, breuken in de huid of andere huidaandoeningen binnen 15 cm op of rond de testplaatsen.
• Een momenteel actieve huidziekte of inflammatoire huidaandoening (bijvoorbeeld contactdermatitis, psoriasis en eczeem) waar dan ook op het lichaam.
• Onderwerpen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven.
• Proefpersonen die binnen ten minste 72 uur na de behandelingsdag hebben gedoucht of een bad hebben genomen (sponsbaden mogen worden genomen, maar de onderbuik en de bovenbenen moeten worden vermeden).
• Proefpersonen die een irritatiescore van 1 krijgen (elke roodheid, zwelling, huiduitslag of droogheid aanwezig op elk behandelgebied) voor elke individuele huidaandoening voorafgaand aan de monsterafname op de basislijn van de behandelingsdag.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek, huidige inschrijving in een ander klinisch onderzoek, of al hebben deelgenomen aan dit onderzoek.