- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03230760
Akupunktura na obrzęk piersi podczas laktacji
Akupunktura w przypadku obrzęku piersi podczas laktacji: badanie pilotażowe.
Obrzęk piersi, który może objawiać się puchnięciem, pulsowaniem i bólem o nasileniu od łagodnego do skrajnego, jest częstą trudnością kobiet karmiących piersią. Występuje w gruczołach sutkowych z powodu rozszerzania się i nacisku wywieranego przez syntezę i przechowywanie mleka matki i zwykle ma to miejsce, gdy piersi przestawiają się z siary na dojrzałe mleko. Jednak obrzęk może również wystąpić, jeśli kobiety w okresie laktacji pominą kilka karmienia piersią i z piersi nie zostanie odciągnięta wystarczająca ilość mleka. Może go zaostrzyć niedostateczne karmienie piersią i/lub zablokowanie przewodów mlecznych. Obrzęk może prowadzić do zapalenia sutka, a nieleczony obrzęk wywiera nacisk na przewody mleczne, często powodując zatkanie przewodu.
Zgodnie z teorią południków badacze proponują leczenie akupunkturą pacjentek z obrzękiem piersi.
Badacze obejmą 60 pacjentów i zmierzą efekt akupunktury. Kryteriami włączenia są kobiety z obrzękiem piersi w wieku 20 lat lub starsze. Standardami wykluczającymi są pacjenci z: 1. cukrzycą 2. chorobą psychiczną lub chorobą psychiczną 3. gorączką > 38 st.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Jeszcze nie rekrutacja
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Numer telefonu: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- TCM
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Numer telefonu: 886963826707
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z obrzękiem piersi w wieku 20 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z:
- cukrzyca
- choroba psychiczna lub choroba psychiczna
- Gorączka > 38 stopni Celsjusza
- Zapalenie sutek
- stosowane środki przeciwbólowe lub przeciwzapalne
- zastosowana terapia ultradźwiękowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie
|
Urządzenie: akupunktura Akupunktura to zabieg przywracający równowagę qi i krwi poprzez wbijanie igieł w punkty akupunkturowe meridianów ciała ludzkiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk piersi
Ramy czasowe: 3 dni
|
Sześciopunktowa skala obrzęku
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie sutek
Ramy czasowe: 3 dni
|
Częstość występowania zapalenia sutka
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF17141A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrzmienie piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam