- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230760
Acupuntura para ingurgitamento mamário durante a lactação
Acupuntura para ingurgitamento mamário durante a lactação: um estudo piloto.
O ingurgitamento mamário, que pode manifestar inchaço, latejar e causar dor leve a extrema, é a dificuldade comum para mulheres que amamentam. Ocorre nas glândulas mamárias devido à expansão e pressão exercida pela síntese e armazenamento do leite materno e geralmente ocorre quando as mamas passam do colostro para o leite maduro. No entanto, o ingurgitamento também pode acontecer se as mulheres lactantes perderem várias mamadas e não for extraído leite suficiente dos seios. Pode ser exacerbado por amamentação insuficiente e/ou dutos de leite bloqueados. O ingurgitamento pode levar à mastite e o ingurgitamento não tratado pressiona os dutos de leite, muitas vezes causando um duto entupido.
De acordo com a teoria dos meridianos, os pesquisadores propõem o tratamento com acupuntura para pacientes com ingurgitamento mamário.
Os investigadores incluirão 60 pacientes e medirão o efeito da acupuntura. Os critérios de inclusão são mulheres com ingurgitamento mamário e idade igual ou superior a 20 anos. Padrões de exclusão são pacientes com: 1. diabetes mellitus 2. Doença psicológica ou doença mental 3. Febre > 38 graus Celsius 4. Mastite 5. analgésicos ou anti-inflamatórios usados 6. terapia de ultrassom aplicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 407
- Ainda não está recrutando
- Taichung Veterans General Hospital
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Contato:
- PeiJung Chiang
- Número de telefone: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
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Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- TCM
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Contato:
- PeiJung Chiang
- Número de telefone: 886963826707
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com ingurgitamento mamário e 20 anos ou mais
Critério de exclusão:
pacientes com:
- diabetes melito
- doença psicológica ou doença mental
- Febre > 38 graus Celsius
- Mastite
- analgésicos ou anti-inflamatórios utilizados
- terapia de ultrassom aplicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento
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Dispositivo: acupuntura Acupuntura é o tratamento que equilibra qi e sangue através da inserção de agulhas nos pontos de acupuntura dos meridianos do corpo humano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingurgitamento mamário
Prazo: 3 dias
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Escala de ingurgitamento de seis pontos
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mastite
Prazo: 3 dias
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A incidência de mastite
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF17141A
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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