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Agopuntura per l'ingorgo mammario durante l'allattamento

1 agosto 2017 aggiornato da: PeiJung Chiang, Taichung Veterans General Hospital

Agopuntura per l'ingorgo mammario durante l'allattamento: uno studio pilota.

L'ingorgo mammario che può manifestarsi gonfiore, pulsazione e causare dolore da lieve a estremo è la difficoltà comune per le donne che allattano. Si verifica nelle ghiandole mammarie a causa dell'espansione e della pressione esercitata dalla sintesi e dallo stoccaggio del latte materno e di solito si verifica quando il seno passa dal colostro al latte maturo. Tuttavia, l'ingorgo può verificarsi anche se le donne che allattano saltano diverse poppate e non viene espresso abbastanza latte dal seno. Può essere esacerbato da un allattamento al seno insufficiente e/o dai dotti lattiferi ostruiti. L'ingorgo può portare a mastite e l'ingorgo non trattato mette sotto pressione i dotti lattiferi, causando spesso un dotto ostruito.

Secondo la teoria dei meridiani, i ricercatori propongono il trattamento di agopuntura per i pazienti con ingorgo mammario.

Gli investigatori includeranno 60 pazienti e misureranno l'effetto dell'agopuntura. I criteri di inclusione sono donne con ingorgo mammario e di età pari o superiore a 20 anni. Gli standard di esclusione sono pazienti con: 1. diabete mellito 2. malattia psicologica o malattia mentale 3. febbre > 38 gradi Celsius 4. mastite 5. analgesici o agenti antinfiammatori utilizzati 6. terapia ad ultrasuoni applicata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Non ancora reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Reclutamento
        • TCM
        • Contatto:
          • PeiJung Chiang
          • Numero di telefono: 886963826707

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con ingorgo mammario e di età pari o superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con:

    1. diabete mellito
    2. malattia psichica o malattia mentale
    3. Febbre > 38 gradi Celsius
    4. Mastite
    5. analgesici o agenti antinfiammatori utilizzati
    6. terapia ad ultrasuoni applicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
Dispositivo: agopuntura
Dispositivo: agopuntura L'agopuntura è il trattamento che bilancia qi e sangue inserendo aghi nei punti terapeutici dei meridiani nel corpo umano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ingorgo mammario
Lasso di tempo: 3 giorni
Scala di ingorgo a sei punti
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mastite
Lasso di tempo: 3 giorni
L'incidenza della mastite
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

26 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

26 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF17141A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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