- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230760
Akupunktúra a szoptatás alatti mellduzzadáshoz
Akupunktúra a szoptatás alatti melldudorodás ellen: kísérleti tanulmány.
A szoptató nők gyakori problémája az emlő duzzanata, amely megduzzad, lüktet és enyhe vagy szélsőséges fájdalmat okozhat. Az emlőmirigyekben az anyatej szintézise és tárolása által kifejtett tágulás és nyomás következtében fordul elő, és általában akkor fordul elő, amikor az emlő kolosztrumról érett tejre vált át. Felfúvódás azonban akkor is előfordulhat, ha a szoptató nők több szoptatást kihagynak, és nem fejeződik ki elegendő tej a mellből. Súlyosbíthatja az elégtelen szoptatás és/vagy a tejcsatornák elzáródása. A duzzanat tőgygyulladáshoz vezethet, a kezeletlen duzzanat pedig nyomást gyakorol a tejcsatornákra, gyakran eltömődést okozva.
A meridián elmélet szerint a kutatók az akupunktúrás kezelést javasolják emlőtúltengésben szenvedő betegek számára.
A kutatók 60 beteget vonnak be, és mérik az akupunktúrás hatást. A felvételi kritériumok a 20 éves vagy annál idősebb nők, akiknek megduzzadnak a mellei. Kizárási standardok a következők: 1. diabetes mellitus 2. pszichológiai vagy mentális betegség 3. 38 Celsius-fok feletti láz 4. tőgygyulladás 5. fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szerek 6. ultrahang terápia alkalmazott.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407
- Még nincs toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- PeiJung Chiang
- Telefonszám: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Tajvan, 407
- Toborzás
- TCM
-
Kapcsolatba lépni:
- PeiJung Chiang
- Telefonszám: 886963826707
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb nők, akiknek tágult a mellük
Kizárási kritériumok:
betegek:
- diabetes mellitus
- pszichológiai betegség vagy mentális betegség
- 38 Celsius-fok feletti láz
- Tőgygyulladás
- fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentő szerek
- ultrahang terápia alkalmazott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
|
Eszköz: akupunktúra Az akupunktúra olyan kezelés, amely egyensúlyba hozza a qi-t és a vért úgy, hogy tűket szúrnak az emberi test meridiánjainak akupontjaiba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mell dagadás
Időkeret: 3 nap
|
Hatpontos felhalmozódási skála
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tőgygyulladás
Időkeret: 3 nap
|
A tőgygyulladás előfordulása
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF17141A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .