- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03230760
Akupunktur für Brustverstopfung während der Stillzeit
Akupunktur für Brustverstopfung während der Stillzeit: eine Pilotstudie.
Brustschwellung, die anschwellen, pochen und leichte bis extreme Schmerzen verursachen kann, ist die häufigste Schwierigkeit für stillende Frauen. Es tritt in den Brustdrüsen aufgrund der Ausdehnung und des Drucks auf, der durch die Synthese und Speicherung von Muttermilch ausgeübt wird, und es passiert normalerweise, wenn die Brüste von Kolostrum zu reifer Milch wechseln. Ein Milchstau kann aber auch auftreten, wenn stillende Frauen mehrere Stillvorgänge versäumen und nicht genug Milch aus der Brust kommt. Sie kann durch unzureichendes Stillen und/oder verstopfte Milchgänge verschlimmert werden. Ein Milchstau kann zu Mastitis führen und ein unbehandelter Milchstau übt Druck auf die Milchgänge aus, was oft zu einem Milchstau führt.
Gemäß der Meridiantheorie schlagen die Forscher die Akupunkturbehandlung für Patientinnen mit Bruststau vor.
Die Forscher werden 60 Patienten einschließen und die Akupunkturwirkung messen. Die Einschlusskriterien sind Frauen mit Milchstau und 20 Jahre oder älter. Ausschlusskriterien sind Patienten mit: 1. Diabetes mellitus 2. Psychische Erkrankung oder Geisteskrankheit 3. Fieber > 38 Grad Celsius 4. Mastitis 5. Analgetika oder entzündungshemmende Mittel verwendet 6. Ultraschalltherapie angewendet
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Noch keine Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
- E-Mail: aerin.chiang@gmail.com
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Taichung, Taiwan, 407
- Rekrutierung
- TCM
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Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Milchstau und 20 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
Patienten mit:
- Diabetes Mellitus
- psychische Erkrankung oder Geisteskrankheit
- Fieber > 38 Grad Celsius
- Mastitis
- Analgetika oder entzündungshemmende Mittel verwendet
- Ultraschalltherapie angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
|
Gerät: Akupunktur Akupunktur ist die Behandlung, die Qi und Blut ausgleicht, indem Nadeln in die Akupunkturpunkte der Meridiane im menschlichen Körper eingeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustverstopfung
Zeitfenster: 3 Tage
|
Sechs-Punkte-Engagement-Skala
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mastitis
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Inzidenz von Mastitis
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF17141A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brustverstopfung
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Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
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