- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03230760
Akupunktura pro zvětšení prsou během laktace
Akupunktura pro zvětšení prsou během laktace: pilotní studie.
Častým problémem kojících žen je překrvení prsů, které se může projevit otékáním, pulzováním a způsobující mírnou až extrémní bolest. Vyskytuje se v mléčných žlázách v důsledku expanze a tlaku vyvíjeného syntézou a skladováním mateřského mléka a obvykle k němu dochází, když prsy přecházejí z kolostra na zralé mléko. K překrvení však může také dojít, pokud kojící ženy vynechají několik kojení a z prsou se neodsaje dostatek mléka. Může se zhoršit nedostatečným kojením a/nebo ucpanými mlékovody. Překrvení může vést k mastitidě a neléčené překrvení vyvíjí tlak na mlékovody, což často způsobuje ucpání potrubí.
Podle meridiánové teorie vyšetřovatelé navrhují akupunkturní léčbu pro pacientky s překrvením prsou.
Vyšetřovatelé zahrnou 60 pacientů a změří účinek akupunktury. Kritériem pro zařazení jsou ženy s nalitými prsy ve věku 20 let nebo starší. Vylučovací standardy jsou pacienti s: 1. diabetes mellitus 2. psychickým onemocněním nebo duševním onemocněním 3. horečkou > 38 stupňů Celsia 4. mastitidou 5. užívanými analgetiky nebo protizánětlivými látkami 6. aplikovanou ultrazvukovou terapií
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Zatím nenabíráme
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonní číslo: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- TCM
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonní číslo: 886963826707
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s přetečením prsou ve věku 20 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
pacienti s:
- diabetes mellitus
- psychické onemocnění nebo duševní onemocnění
- Horečka > 38 stupňů Celsia
- Mastitida
- používaná analgetika nebo protizánětlivá činidla
- aplikovaná ultrazvuková terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba
|
Přístroj: akupunktura Akupunktura je léčba, která uvádí do rovnováhy čchi a krev zapichováním jehel do akupunkturních bodů meridiánů v lidském těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přelití prsou
Časové okno: 3 dny
|
Šestibodová stupnice prokrvení
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mastitida
Časové okno: 3 dny
|
Výskyt mastitidy
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF17141A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvětšení prsou
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy