- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230760
Akupunktur for brystoversvømmelse under amning
Akupunktur for brysttilstopning under amning: en pilotundersøgelse.
Brystoverfyldning, som kan vise sig svulme, dunke og forårsage mild til ekstrem smerte, er den almindelige vanskelighed for ammende kvinder. Det forekommer i mælkekirtlerne på grund af ekspansion og tryk, der udøves af syntese og opbevaring af modermælk, og det sker normalt, når brysterne skifter fra råmælk til moden mælk. Men oversvømmelse kan også ske, hvis ammende kvinder går glip af flere amninger, og der ikke kommer nok mælk fra brysterne. Det kan forværres af utilstrækkelig amning og/eller blokerede mælkekanaler. Overfyldning kan føre til mastitis, og ubehandlet oversvømmelse lægger pres på mælkekanalerne, hvilket ofte forårsager en tilstoppet kanal.
Ifølge meridian-teorien foreslår efterforskerne akupunkturbehandling til patienter med brystoversvømmelse.
Efterforskerne vil omfatte 60 patienter og måle akupunktureffekten. Inklusionskriterierne er kvinder med brystprop og 20 år eller ældre. Udelukkelsesstandarder er patienter med: 1. diabetes mellitus 2. Psykologisk sygdom eller psykisk sygdom 3. Feber > 38 grader celsius 4. Mastitis 5. anvendte analgetika eller antiinflammatoriske midler 6. ultralydsbehandling anvendt
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Ikke rekrutterer endnu
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- TCM
-
Kontakt:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med brystprop og 20 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
patienter med:
- diabetes mellitus
- psykisk sygdom eller psykisk sygdom
- Feber > 38 grader Celsius
- Mastitis
- anvendte analgetika eller anti-inflammatoriske midler
- anvendes ultralydsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling
|
Apparat: akupunktur Akupunktur er den behandling, der balancerer qi og blod ved at indsætte nåle i akupunkterne på meridianerne i menneskekroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystoversvømmelse
Tidsramme: Tre dage
|
Seks-punkts Engorgement Scale
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mastitis
Tidsramme: Tre dage
|
Forekomsten af mastitis
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF17141A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystforstørrelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Aligarh Muslim UniversityAfsluttetAnæstesi; Funktionel
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
National Defense Medical Center, TaiwanAfsluttetGraviditetsrelateret | Effektivitet, Selv | AmningTaiwan
-
Foundation for Maternal Infant and Lactation KnowledgeAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostpartum komplikationPakistan