- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03230760
Akupunktur for brystoppfylling under amming
Akupunktur for brystpåfyll under amming: en pilotstudie.
Brystopphopning som kan manifestere seg, hovne opp, banke og forårsake mild til ekstrem smerte er den vanlige vanskeligheten for ammende kvinner. Det forekommer i brystkjertlene på grunn av ekspansjon og trykk som utøves av syntese og lagring av morsmelk, og det skjer vanligvis når brystene bytter fra råmelk til moden melk. Imidlertid kan overfylling også skje hvis ammende kvinner går glipp av flere amminger og det ikke kommer nok melk fra brystene. Det kan forverres av utilstrekkelig amming og/eller tette melkekanaler. Overfylling kan føre til brystbetennelse og ubehandlet opphopning legger press på melkegangene, og forårsaker ofte en tett kanal.
I henhold til meridian-teorien foreslår etterforskerne akupunkturbehandling for pasienter med brystpropp.
Etterforskerne vil inkludere 60 pasienter og måle akupunktureffekten. Inklusjonskriteriene er kvinner med brystpropp og 20 år eller eldre. Eksklusjonsstandarder er pasienter med: 1. diabetes mellitus 2. Psykisk sykdom eller psykisk sykdom 3. Feber > 38 grader Celsius 4. Mastitt 5.analgetika eller antiinflammatoriske midler brukt 6. ultralydbehandling brukt
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Har ikke rekruttert ennå
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
- E-post: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- TCM
-
Ta kontakt med:
- PeiJung Chiang
- Telefonnummer: 886963826707
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med brystpropp og 20 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
pasienter med:
- sukkersyke
- psykisk sykdom eller psykisk sykdom
- Feber > 38 grader Celsius
- Mastitt
- analgetika eller anti-inflammatoriske midler som brukes
- ultralydbehandling brukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling
|
Enhet: akupunktur Akupunktur er behandlingen som balanserer qi og blod ved å sette inn nåler i akupunktene til meridianene i menneskekroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystopphopning
Tidsramme: 3 dager
|
Sekspunkts engorgementskala
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mastitt
Tidsramme: 3 dager
|
Forekomsten av mastitt
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF17141A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystopphopning
-
Aligarh Muslim UniversityFullførtAnestesi; Funksjonell
-
Foundation for Maternal Infant and Lactation KnowledgeFullført
-
National Defense Medical Center, TaiwanFullførtGraviditetsrelatert | Effektivitet, selv | AmmingTaiwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Riphah International UniversityFullførtPostpartum komplikasjonPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityFullførtAmming | Overoppfyllelse av bryster assosiert med fødsel, postpartumTyrkia (Türkiye)
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina