- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03230760
Acupuncture pour l'engorgement mammaire pendant l'allaitement
Acupuncture pour l'engorgement mammaire pendant l'allaitement : une étude pilote.
L'engorgement mammaire qui peut se manifester par un gonflement, un battement et causer une douleur légère à extrême est la difficulté courante pour la femme qui allaite. Il se produit dans les glandes mammaires en raison de l'expansion et de la pression exercées par la synthèse et le stockage du lait maternel et cela se produit généralement lorsque les seins passent du colostrum au lait mature. Cependant, l'engorgement peut également se produire si les femmes qui allaitent manquent plusieurs tétées et qu'il n'y a pas assez de lait extrait des seins. Elle peut être exacerbée par un allaitement insuffisant et/ou des canaux galactophores bouchés. L'engorgement peut entraîner une mammite et un engorgement non traité exerce une pression sur les conduits de lait, provoquant souvent un conduit bouché.
Selon la théorie des méridiens, les chercheurs proposent le traitement par acupuncture pour les patientes souffrant d'engorgement mammaire.
Les enquêteurs incluront 60 patients et mesureront l'effet de l'acupuncture. Les critères d'inclusion sont les femmes ayant un engorgement mammaire et âgées de 20 ans ou plus. Les normes d'exclusion sont les patients atteints de : 1. diabète sucré 2. Maladie psychologique ou maladie mentale 3. Fièvre > 38 degrés Celsius 4. Mastite 5. Analgésiques ou agents anti-inflammatoires utilisés 6. Traitement par ultrasons appliqué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 407
- Pas encore de recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- PeiJung Chiang
- Numéro de téléphone: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
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Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- TCM
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Contact:
- PeiJung Chiang
- Numéro de téléphone: 886963826707
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec engorgement mammaire et âgées de 20 ans ou plus
Critère d'exclusion:
malades avec :
- diabète sucré
- maladie psychologique ou maladie mentale
- Fièvre > 38 degrés Celsius
- Mastite
- analgésiques ou anti - inflammatoires utilisés
- thérapie par ultrasons appliquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement
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Appareil : acupuncture L'acupuncture est le traitement qui équilibre le qi et le sang en insérant des aiguilles dans les points d'acupuncture des méridiens du corps humain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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engorgement mammaire
Délai: 3 jours
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Échelle d'engorgement à six points
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mastite
Délai: 3 jours
|
L'incidence de la mammite
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF17141A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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