- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03230760
Acupunctuur voor borststuwing tijdens borstvoeding
Acupunctuur voor borststuwing tijdens borstvoeding: een pilotstudie.
Borststuwing die zwelling, klopping en milde tot extreme pijn kan veroorzaken, is een veelvoorkomend probleem voor vrouwen die borstvoeding geven. Het komt voor in de borstklieren als gevolg van uitzetting en druk die wordt uitgeoefend door de synthese en opslag van moedermelk en het gebeurt meestal wanneer de borsten overschakelen van colostrum naar rijpe melk. Stuwing kan echter ook optreden als vrouwen die borstvoeding geven meerdere borstvoeding missen en er niet genoeg melk uit de borsten komt. Het kan verergeren door onvoldoende borstvoeding en/of verstopte melkkanalen. Stuwing kan leiden tot mastitis en onbehandelde stuwing oefent druk uit op de melkkanalen, waardoor vaak een verstopt melkkanaal ontstaat.
Volgens de meridiaantheorie stellen de onderzoekers de acupunctuurbehandeling voor patiënten met borststuwing voor.
De onderzoekers zullen 60 patiënten includeren en het acupunctuureffect meten. De inclusiecriteria zijn vrouwen met gezwollen borsten en 20 jaar of ouder. Uitsluitingsnormen zijn patiënten met: 1. diabetes mellitus 2. psychische aandoening of geestesziekte 3. koorts > 38 graden Celsius 4. mastitis 5. gebruikte analgetica of ontstekingsremmers 6. toegepaste ultrasone therapie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Nog niet aan het werven
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- PeiJung Chiang
- Telefoonnummer: 886963826707
- E-mail: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Werving
- TCM
-
Contact:
- PeiJung Chiang
- Telefoonnummer: 886963826707
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met gezwollen borsten en 20 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
patiënten met:
- suikerziekte
- psychische ziekte of geestesziekte
- Koorts > 38 graden Celsius
- Mastitis
- analgetica of ontstekingsremmende middelen gebruikt
- ultrasone therapie toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling
|
Apparaat: acupunctuur Acupunctuur is de behandeling die qi en bloed in evenwicht brengt door naalden in de acupunten van de meridianen in het menselijk lichaam te steken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stuwing van de borsten
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Zespunts stuwingsschaal
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mastitis
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De incidentie van mastitis
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF17141A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borst stuwing
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten