- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03230760
Acupuntura para la congestión mamaria durante la lactancia
Acupuntura para la congestión mamaria durante la lactancia: un estudio piloto.
La congestión mamaria, que puede manifestarse hinchada, palpitante y causar dolor de leve a extremo, es la dificultad común para las mujeres que amamantan. Ocurre en las glándulas mamarias debido a la expansión y presión que ejerce la síntesis y almacenamiento de la leche materna y suele ocurrir cuando las mamas pasan de calostro a leche madura. Sin embargo, la congestión también puede ocurrir si las mujeres que amamantan no toman varias veces y no se extrae suficiente leche de los senos. Puede ser exacerbado por lactancia insuficiente y/o conductos de leche bloqueados. La congestión puede provocar mastitis y la congestión no tratada ejerce presión sobre los conductos de la leche, lo que a menudo provoca una obstrucción del conducto.
Según la teoría de los meridianos, los investigadores proponen el tratamiento de acupuntura para pacientes con congestión mamaria.
Los investigadores incluirán a 60 pacientes y medirán el efecto de la acupuntura. Los criterios de inclusión son mujeres con congestión mamaria y mayores de 20 años. Los estándares de exclusión son pacientes con: 1. Diabetes mellitus 2. Enfermedad psicológica o enfermedad mental 3. Fiebre > 38 grados centígrados 4. Mastitis 5. Analgésicos o antiinflamatorios utilizados 6. Terapia de ultrasonido aplicada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ShuHuey Chou
- Número de teléfono: 886963826707
- Correo electrónico: lummdo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taichung, Taiwán, 407
- Aún no reclutando
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- PeiJung Chiang
- Número de teléfono: 886963826707
- Correo electrónico: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- TCM
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Contacto:
- PeiJung Chiang
- Número de teléfono: 886963826707
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con congestión mamaria y mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
pacientes con:
- diabetes mellitus
- enfermedad psicológica o enfermedad mental
- Fiebre > 38 grados Celsius
- Mastitis
- analgésicos o agentes antiinflamatorios utilizados
- terapia de ultrasonido aplicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tratamiento
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Dispositivo: acupuntura La acupuntura es el tratamiento que equilibra el qi y la sangre mediante la inserción de agujas en los puntos de acupuntura de los meridianos del cuerpo humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
congestión mamaria
Periodo de tiempo: 3 días
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Escala de ingurgitación de seis puntos
|
3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mastitis
Periodo de tiempo: 3 días
|
La incidencia de mastitis
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- CF17141A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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