- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03230760
Иглоукалывание при нагрубании молочных желез во время лактации
Иглоукалывание при нагрубании молочных желез во время лактации: экспериментальное исследование.
Нагрубание молочных желез, которое может проявляться набуханием, пульсацией и вызывать легкую или сильную боль, является общей проблемой для кормящих женщин. Это происходит в молочных железах из-за расширения и давления, вызванного синтезом и хранением грудного молока, и обычно это происходит, когда молочные железы переключаются с молозива на зрелое молоко. Тем не менее, нагрубание может также произойти, если кормящие женщины пропустят несколько кормлений и из груди будет сцежено недостаточно молока. Это может усугубляться недостаточным грудным вскармливанием и/или закупоркой молочных протоков. Нагрубание может привести к маститу, а невылеченное нагрубание оказывает давление на молочные протоки, часто вызывая их закупорку.
Согласно теории меридианов, исследователи предлагают лечение иглоукалыванием для пациентов с нагрубанием молочных желез.
Исследователи будут включать 60 пациентов и измерять эффект акупунктуры. Критериями включения являются женщины с нагрубанием молочных желез в возрасте 20 лет и старше. Стандартами исключения являются пациенты с: 1. сахарным диабетом 2. психологическим заболеванием или психическим заболеванием 3. лихорадкой > 38 градусов Цельсия 4. маститом 5. применялись анальгетики или противовоспалительные средства 6. применялась ультразвуковая терапия
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Еще не набирают
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- PeiJung Chiang
- Номер телефона: 886963826707
- Электронная почта: aerin.chiang@gmail.com
-
Taichung, Тайвань, 407
- Рекрутинг
- TCM
-
Контакт:
- PeiJung Chiang
- Номер телефона: 886963826707
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с нагрубанием молочных желез в возрасте 20 лет и старше
Критерий исключения:
пациенты с:
- сахарный диабет
- психологическое заболевание или психическое заболевание
- Лихорадка > 38 градусов Цельсия
- Мастит
- анальгетики или противовоспалительные средства, используемые
- применяется ультразвуковая терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение
|
Прибор: иглоукалывание Акупунктура – это лечение, которое уравновешивает ци и кровь, вводя иглы в точки акупунктуры меридианов человеческого тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нагрубание груди
Временное ограничение: 3 дня
|
Шестибалльная шкала нагрубания
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мастит
Временное ограничение: 3 дня
|
Заболеваемость маститом
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PeiJung Chiang, Traditional Chinese Medicine Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Crepinsek MA, Taylor EA, Michener K, Stewart F. Interventions for preventing mastitis after childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 29;9(9):CD007239. doi: 10.1002/14651858.CD007239.pub4.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;2016(6):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF17141A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .