Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie kohorty biologicznej po pobraniu próbek szpiku kostnego od pacjentów z MDS lub AML oraz zdrowych dawców dobranych pod względem wieku (COSMOS)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tworzenie kohorty biologicznej po pobraniu próbek szpiku kostnego od pacjentów z MDS lub AML oraz zdrowych dawców dobranych pod względem wieku (COSMOS)

Kliniczne znaczenie ma lepsze scharakteryzowanie wewnętrznych defektów noszonych przez mezenchymalne komórki zrębowe (MSC) w kontekście zespołów mielodysplastycznych (MDS) i ostrej białaczki szpikowej (AML) w porównaniu z warunkami fizjologicznymi. Taka inicjatywa badawcza ma na celu przeanalizowanie powiązań między złośliwymi hematopoetycznymi komórkami macierzystymi (HSC) a ich partnerami ze szpiku kostnego (BM) w przestępstwie, dalsze poszukiwanie innowacyjnych strategii ukierunkowanych na podścielisko w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) i ostrej białaczki szpikowej (AML).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to heterogenna grupa klonalnych nowotworów charakteryzujących się nieefektywną hematopoezą, postępującą niewydolnością szpiku kostnego, nieprawidłowościami cytogenetycznymi i molekularnymi oraz zwiększonym ryzykiem progresji do ostrej białaczki szpikowej (AML). Jest dobrze przyjętą teorią, że MDS i AML wywodzą się z pierwotnych zmian przedziału hematopoetycznych komórek macierzystych (HSC), które zapewniają im przewagę w zakresie przeżycia kosztem fizjologicznej hematopoezy. Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów dotyczących udziału mikrośrodowiska szpiku kostnego (BM) w patogenezie MDS i AML. Szczególnie interesujące jest kilka badań wskazujących na kluczową rolę mezenchymalnych komórek zrębowych (MSC), jednego z głównych składników niszy BM, w inicjowaniu i propagacji zaburzeń szpikowych. W tym kontekście znaczenie kliniczne ma lepsze scharakteryzowanie wewnętrznych defektów MSC w kontekście MDS i AML w porównaniu z warunkami fizjologicznymi. Taka inicjatywa badawcza ma na celu przeanalizowanie powiązań między złośliwymi HSC a ich partnerami z BM w przestępstwie, dalsze poszukiwanie innowacyjnych strategii ukierunkowanych na podścielisko w leczeniu MDS i AML.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową poddawani pobieraniu próbek szpiku kostnego w celach diagnostycznych oraz zdrowi dawcy poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w celu uzyskania zwykłego wsparcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną mielodysplazją lub ostrą białaczką szpikową (miejsce badania: ICLN) - Specyficzne dla kohorty przypadków
  • Dopasowani wiekowo zdrowi dawcy poddawani operacji sercowo-naczyniowej - specyficzni dla kohorty kontrolnej
  • Podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub jego beneficjent

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna zaburzeń hematologicznych
  • Małopłytkowość, niedokrwistość…
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub pozbawiony wolności lub jakikolwiek stan, który może mieć wpływ na zdolność pacjenta do zrozumienia i podpisania świadomej zgody (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową
W celach diagnostycznych pobiera się próbki szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką szpikową. 2 mililitry tej próbki zostaną zebrane i przeanalizowane na potrzeby badania COSMOS.
Inny: Analizy szpiku kostnego
Jest to nieinterwencyjne badanie mające na celu stworzenie biobanku szpiku kostnego w celu dalszego zbadania in vitro właściwości komórkowych wyizolowanych ze szpiku kostnego mezenchymalnych komórek zrębowych.
Inne nazwy:
  • Właściwości komórkowe mezenchymalnych komórek zrębowych
Zdrowi dawcy
Zdrowymi dawcami są pacjenci poddawani operacji sercowo-naczyniowej w celu uzyskania zwykłego wsparcia. Podczas tej operacji zostaną pobrane 2 mililitry szpiku kostnego, które zostaną poddane analizie w ramach badania COSMOS.
Inny: Analizy szpiku kostnego
Jest to nieinterwencyjne badanie mające na celu stworzenie biobanku szpiku kostnego w celu dalszego zbadania in vitro właściwości komórkowych wyizolowanych ze szpiku kostnego mezenchymalnych komórek zrębowych.
Inne nazwy:
  • Właściwości komórkowe mezenchymalnych komórek zrębowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany właściwości komórkowych mezenchymalnych komórek zrębowych
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmiany właściwości komórkowych mezenchymalnych komórek zrębowych wyizolowanych z aspiratów szpiku kostnego poprzez porównanie normalnych komórek (tj. zdrowych dawców) i komórek MDS/AML.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba różnicujących biomarkerów w mezenchymalnych komórkach zrębowych
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba zróżnicowanych biomarkerów wyrażanych przez mezenchymalne komórki zrębowe pochodzące z MDS lub AML
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Institut de Cancérologie de la Loire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Analizy szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj