MDS または AML 患者および同年齢の健康なドナーからの骨髄サンプリング後の生物学的コホートの構成 (COSMOS)
2023年5月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
MDS または AML 患者および同年齢の健康なドナー (COSMOS) からの骨髄サンプリング後の生物学的コホートの構成
生理的状態と比較して、骨髄異形成症候群 (MDS) および急性骨髄性白血病 (AML) の状況において、間葉系間質細胞 (MSC) に潜む固有の欠陥をよりよく特徴付けることは、臨床的に重要です。
このような研究イニシアチブは、悪性造血幹細胞 (HSC) と犯罪における骨髄 (BM) パートナーとの間のクロストークを分析し、骨髄異形成症候群 (MDS) および急性骨髄性白血病の治療のための革新的な間質指向戦略をさらに展望することを目的としています。 （AML）。
調査の概要
詳細な説明
骨髄異形成症候群 (MDS) は、無効な造血、進行性骨髄不全、細胞遺伝学的異常および分子異常、急性骨髄性白血病 (AML) への進行リスクの増加を特徴とする異質なクローン性悪性腫瘍のグループです。
MDS と AML は、造血幹細胞 (HSC) コンパートメントの一次変化に由来するというのが広く受け入れられている理論であり、生理学的な造血を犠牲にして、それらに生存上の優位性を与えます。
最近では、MDS および AML の病因に対する骨髄 (BM) 微小環境の寄与に関する証拠が増えています。
特に興味深いことに、骨髄性疾患の開始と伝播における、BMニッチの主要な構成要素の1つである間葉系間質細胞（MSC）の極めて重要な役割をいくつかの研究が指摘しています。
この文脈では、生理的状態と比較して、MDS および AML の文脈で MSC が抱える固有の欠陥をよりよく特徴付けることが臨床的に重要です。
このような研究イニシアチブは、悪性 HSC と犯罪におけるその BM パートナーとの間のクロストークを分析し、MDS および AML の治療のための革新的な間質指向戦略をさらに展望することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- Chu de Saint-Etienne
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Chu de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断目的で骨髄サンプリングを受ける急性骨髄性白血病患者、および通常のサポートのために心臓血管手術を受ける健康なドナー。
説明
包含基準:
- -骨髄異形成または急性骨髄性白血病と診断された患者（研究場所：ICLN）-症例コホートに固有
- 心臓血管手術を受けている同年齢の健康なドナー - コントロールコホートに固有
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント フォーム
- 社会保障制度に加入している患者またはその受益者
除外基準:
- 血液疾患の病歴
- 血小板減少、貧血…
- 後見人の下にある患者、自由を剥奪された患者、またはインフォームドコンセントを理解し署名する患者の能力に影響を与える可能性のある状態 (art. L.1121-6、L.112-7、L.1211-8、L.1211-9)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性骨髄性白血病患者
診断目的で、急性骨髄性白血病患者に対して骨髄サンプリングが行われます。
このサンプルの 2 ミリリットルが収集され、COSMOS 研究のために分析されます。
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これは、骨髄から分離された間葉系間質細胞の細胞特性を in vitro でさらに調査するために、骨髄のバイオバンクの構成に関する非介入研究です。
他の名前：
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健康なドナー
健康なドナーは、通常のサポートのために心臓血管手術を受けている患者です。
この手術では、2 ミリリットルの骨髄が採取され、COSMOS 研究のために分析されます。
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これは、骨髄から分離された間葉系間質細胞の細胞特性を in vitro でさらに調査するために、骨髄のバイオバンクの構成に関する非介入研究です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間葉系間質細胞の細胞特性の変化
時間枠：0日目
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正常細胞（すなわち、
健康なドナー) および MDS/AML 細胞。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間葉系間質細胞における異なるバイオマーカーの数
時間枠：0日目
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MDSまたはAML由来の間葉系間質細胞によって発現される異なるバイオマーカーの数
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2022年4月19日
研究の完了 (実際)
2022年4月19日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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