Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав биологической когорты после забора образцов костного мозга у пациентов с МДС или ОМЛ и здоровых доноров того же возраста (COSMOS)

4 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Состав биологической когорты после забора образцов костного мозга у пациентов с МДС или ОМЛ и здоровых доноров того же возраста (COSMOS)

Клинически важно лучше охарактеризовать внутренние дефекты, присущие мезенхимальным стромальным клеткам (МСК) в контексте миелодиспластических синдромов (МДС) и острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), по сравнению с физиологическими состояниями. Такая исследовательская инициатива направлена ​​на выявление взаимосвязей между злокачественными гемопоэтическими стволовыми клетками (ГСК) и их партнерами из костного мозга (КМ) в преступной деятельности, дальнейший поиск инновационных стратегий, направленных на строму, для лечения миелодиспластических синдромов (МДС) и острого миелоидного лейкоза. (АМЛ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миелодиспластические синдромы (МДС) представляют собой гетерогенную группу клональных злокачественных новообразований, характеризующихся неэффективным кроветворением, прогрессирующей недостаточностью костного мозга, цитогенетическими и молекулярными аномалиями и повышенным риском прогрессирования острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Это хорошо принятая теория, согласно которой МДС и ОМЛ возникают в результате первичных изменений компартмента гемопоэтических стволовых клеток (ГСК), которые дают им преимущество в выживании за счет физиологического кроветворения. В последнее время появляется все больше данных о вкладе микроокружения костного мозга (КМ) в патогенез МДС и ОМЛ. Особый интерес представляет ряд исследований, указывающих на ключевую роль мезенхимальных стромальных клеток (МСК), одного из основных компонентов ниши BM, в инициации и распространении миелоидных заболеваний. В этом контексте имеет клиническое значение лучше охарактеризовать внутренние дефекты, присущие МСК в контексте МДС и ОМЛ, по сравнению с физиологическими состояниями. Такая исследовательская инициатива направлена ​​на выявление взаимосвязей между злокачественными HSC и их партнерами по преступной деятельности BM, дальнейший поиск инновационных стратегий, направленных на строму, для лечения MDS и AML.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым миелоидным лейкозом, у которых берут образцы костного мозга для диагностики, и здоровые доноры, перенесшие сердечно-сосудистые операции для их обычной поддержки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной миелодисплазией или острым миелоидным лейкозом (место исследования: ICLN) — для конкретной когорты случаев
  • Здоровые доноры того же возраста, перенесшие сердечно-сосудистую операцию - специфично для контрольной группы
  • Подписанная письменная форма информированного согласия
  • Пациент, связанный с режимом социального обеспечения или бенефициаром того же

Критерий исключения:

  • Анамнез гематологических заболеваний
  • Тромбоцитопения, анемия...
  • Пациент, находящийся под опекой или лишенный свободы, или любое состояние, которое может повлиять на способность пациента понять и подписать информированное согласие (ст. Л.1121-6, Л.112-7, Л.1211-8, Л.1211-9)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные острым миелоидным лейкозом
С целью диагностики у больных острым миелоидным лейкозом проводится забор костного мозга. 2 миллилитра этого образца будут собраны и проанализированы для исследования COSMOS.
Другой: Анализы костного мозга
Это неинтервенционное исследование по созданию биобанка костного мозга с целью дальнейшего изучения in vitro клеточных свойств изолированных костным мозгом мезенхимальных стромальных клеток.
Другие имена:
  • Клеточные свойства мезенхимальных стромальных клеток
Здоровые доноры
Здоровые доноры — это пациенты, перенесшие сердечно-сосудистую операцию для их обычной поддержки. Во время этой операции будет взято 2 миллилитра костного мозга и проанализировано для исследования COSMOS.
Другой: Анализы костного мозга
Это неинтервенционное исследование по созданию биобанка костного мозга с целью дальнейшего изучения in vitro клеточных свойств изолированных костным мозгом мезенхимальных стромальных клеток.
Другие имена:
  • Клеточные свойства мезенхимальных стромальных клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения клеточных свойств мезенхимальных стромальных клеток
Временное ограничение: День 0
Изменения клеточных свойств мезенхимальных стромальных клеток, выделенных из аспиратов костного мозга, при сравнении с нормальными клетками (т.е. здоровых доноров) и клетки МДС/ОМЛ.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дифференциальных биомаркеров в мезенхимальных стромальных клетках
Временное ограничение: День 0
Количество дифференциальных биомаркеров, экспрессируемых MDS или мезенхимальными стромальными клетками, полученными из ОМЛ
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Institut de Cancérologie de la Loire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализы костного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться