从 MDS 或 AML 患者和年龄匹配的健康捐赠者那里采集骨髓样本后的生物队列构成 (COSMOS)
2023年5月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
从 MDS 或 AML 患者和年龄匹配的健康捐赠者 (COSMOS) 进行骨髓取样后生物队列的构成
与生理条件相比，更好地描述骨髓增生异常综合征 (MDS) 和急性髓性白血病 (AML) 背景下间充质基质细胞 (MSC) 所具有的内在缺陷具有临床意义。
该研究计划旨在剖析恶性造血干细胞 (HSC) 与其骨髓 (BM) 犯罪伙伴之间的串扰，进一步探索治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 和急性髓性白血病的创新基质导向策略（反洗钱）。
研究概览
详细说明
骨髓增生异常综合征 (MDS) 是一组异质性克隆性恶性肿瘤，其特征是无效造血、进行性骨髓衰竭、细胞遗传学和分子异常，以及进展为急性髓性白血病 (AML) 的风险增加。
MDS 和 AML 起源于造血干细胞 (HSC) 区室的初级改变，这是一个广为接受的理论，这以牺牲生理性造血功能为代价赋予它们生存优势。
最近，越来越多的证据表明骨髓 (BM) 微环境对 MDS 和 AML 发病机制的影响。
特别令人感兴趣的是，一些研究指出了间充质基质细胞 (MSC) 在骨髓疾病的起始和传播中的关键作用，间充质基质细胞是 BM 利基的主要成分之一。
在这种情况下，与生理条件相比，更好地描述 MSC 在 MDS 和 AML 环境中存在的内在缺陷具有临床意义。
此类研究计划旨在剖析恶性 HSC 与其 BM 犯罪伙伴之间的串扰，进一步探索用于治疗 MDS 和 AML 的创新基质导向策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- Chu de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne、法国、42055
- Chu de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
为诊断目的而接受骨髓取样的急性髓性白血病患者，以及接受心血管手术以提供常规支持的健康捐献者。
描述
纳入标准：
- 诊断为骨髓增生异常或急性髓性白血病的患者（研究地点：ICLN）-特定于病例队列
- 接受心血管手术的年龄匹配的健康捐赠者 - 特定于对照组
- 签署书面知情同意书
- 隶属于社会保障制度或受益人的患者
排除标准：
- 血液病病史
- 血小板减少症、贫血……
- 患者处于监护之下或被剥夺自由或任何可能影响患者理解和签署知情同意书的能力的情况（第 1 条）。 L.1121-6、L.112-7、L.1211-8、L.1211-9）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性髓性白血病患者
为了诊断目的，对急性髓性白血病患者进行骨髓取样。
将为 COSMOS 研究收集和分析 2 毫升该样本。
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这是一项针对骨髓生物库构建的非干预性研究，旨在进一步研究体外分离的骨髓间充质基质细胞的细胞特性。
其他名称：
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健康捐献者
健康的捐赠者是接受心血管手术以获得日常支持的患者。
在此手术期间，将收集 2 毫升骨髓，并为 COSMOS 研究进行分析。
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这是一项针对骨髓生物库构建的非干预性研究，旨在进一步研究体外分离的骨髓间充质基质细胞的细胞特性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间充质基质细胞细胞特性的变化
大体时间：第 0 天
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通过比较正常细胞（即
健康供体）和 MDS/AML 细胞。
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第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间充质基质细胞中差异生物标志物的数量
大体时间：第 0 天
|
MDS 或 AML 衍生的间充质基质细胞表达的差异生物标志物的数量
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年4月19日
研究完成 (实际的)
2022年4月19日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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