Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai kohorsz felépítése csontvelő-mintavételt követően MDS- vagy AML-betegektől és életkorukban megfelelő egészséges donoroktól (COSMOS)

2023. május 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Biológiai kohorsz felépítése csontvelő-mintavételt követően MDS- vagy AML-betegektől és életkorban megfelelő egészséges donoroktól (COSMOS)

Klinikai jelentőséggel bír a mesenchymalis stromasejtek (MSC) által hordozott intrinsic defektusok jobb jellemzése myelodysplasiás szindrómák (MDS) és akut myeloid leukaemia (AML) összefüggésében, összehasonlítva a fiziológiás állapotokkal. Egy ilyen kutatási kezdeményezés célja a rosszindulatú hematopoietikus őssejtek (HSC) és csontvelői (BM) bűnügyi partnereik közötti keresztbeszéd feltárása, valamint további kutatások innovatív stromális irányított stratégiáinak kutatása a myelodysplasiás szindrómák (MDS) és az akut myeloid leukémia kezelésére. (AML).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myelodysplasiás szindrómák (MDS) a klonális rosszindulatú daganatok heterogén csoportja, amelyeket nem hatékony vérképzés, progresszív csontvelő-elégtelenség, citogenetikai és molekuláris rendellenességek, valamint az akut mieloid leukémiába (AML) való progresszió fokozott kockázata jellemez. Jól elfogadott elmélet, hogy az MDS és az AML a hematopoietikus őssejtek (HSC) kompartmentjének elsődleges elváltozásaiból ered, amelyek túlélési előnyt biztosítanak számukra a fiziológiás vérképzés rovására. A közelmúltban egyre több bizonyíték támasztja alá a csontvelő (BM) mikrokörnyezet hozzájárulását az MDS és az AML patogeneziséhez. Különösen érdekes, hogy számos tanulmány rámutatott a mesenchymalis stromasejtek (MSC) kulcsfontosságú szerepére, amely a BM-rés egyik fő összetevője a mieloid rendellenességek kiváltásában és terjedésében. Ebben az összefüggésben klinikai jelentőséggel bír az MSC-ben rejlő belső hibák jobb jellemzése MDS és AML kontextusban, összehasonlítva a fiziológiás állapotokkal. Egy ilyen kutatási kezdeményezés célja a rosszindulatú HSC és a BM-partnereik közötti áthallás feltárása a bûnözésben, további kutatásokat végezve innovatív stromális irányított stratégiák kidolgozásában az MDS és az AML kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut myeloid leukémiás betegek, akiknél csontvelő-mintavétel történik diagnózis céljából, és egészséges donorok szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek szokásos támogatása érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált myelodysplasiában vagy akut mieloid leukémiában szenvedő betegek (tanulmányi hely: ICLN) - Az esetek csoportjára jellemző
  • Szív- és érrendszeri műtéten átesett, életkornak megfelelő egészséges donorok – a kontroll csoportra jellemző
  • Aláírt írásos beleegyező nyilatkozat
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy annak kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Hematológiai rendellenességek kórtörténete
  • Thrombocytopenia, vérszegénység…
  • A gondnokság alatt álló vagy a szabadságától megfosztott beteg, vagy bármely olyan állapot, amely befolyásolhatja a betegnek azt a képességét, hogy megértse és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut myeloid leukémiás betegek
Diagnózis céljából akut myeloid leukaemiás betegeknél csontvelő-mintát vesznek. Ebből a mintából 2 ml-t gyűjtenek össze és elemzik a COSMOS vizsgálathoz.
Egyéb: Csontvelő elemzések
Ez egy nem intervenciós vizsgálat a csontvelő biobankjának felépítésére, a csontvelőből izolált mesenchymális stromasejtek celluláris tulajdonságainak in vitro további vizsgálatára.
Más nevek:
  • A mesenchymalis stromasejtek sejtes tulajdonságai
Egészséges donorok
Az egészséges donorok olyan betegek, akik szív- és érrendszeri műtéten esnek át szokásos támogatásuk érdekében. A műtét során 2 milliliter csontvelőt gyűjtenek össze, és elemzik a COSMOS vizsgálathoz.
Egyéb: Csontvelő elemzések
Ez egy nem intervenciós vizsgálat a csontvelő biobankjának felépítésére, a csontvelőből izolált mesenchymális stromasejtek celluláris tulajdonságainak in vitro további vizsgálatára.
Más nevek:
  • A mesenchymalis stromasejtek sejtes tulajdonságai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mesenchymalis stromasejtek sejttulajdonságainak változásai
Időkeret: 0. nap
A csontvelőből izolált mesenchymalis stromasejtek sejttulajdonságaiban bekövetkező változások a normál sejtek összehasonlításával aspirálódnak (pl. egészséges donorok) és MDS/AML sejtek.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Differenciális biomarkerek száma mezenchimális stromasejtekben
Időkeret: 0. nap
Az MDS vagy AML-eredetű mezenchimális stromasejtek által kifejezett differenciális biomarkerek száma
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Institut de Cancérologie de la Loire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a Csontvelő elemzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel