Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestavení biologické kohorty po odběru vzorků kostní dřeně od pacientů s MDS nebo AML a zdravých dárců stejného věku (COSMOS)

4. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sestavení biologické kohorty po odběru vzorků kostní dřeně od pacientů s MDS nebo AML a zdravých dárců stejného věku (COSMOS)

Je klinicky důležité lépe charakterizovat vnitřní defekty, které obsahují mezenchymální stromální buňky (MSC) v kontextu myelodysplastických syndromů (MDS) a akutní myeloidní leukémie (AML), ve srovnání s fyziologickými stavy. Cílem této výzkumné iniciativy je rozebrat křížovou komunikaci mezi maligními hematopoetickými kmenovými buňkami (HSC) a jejich partnery z kostní dřeně (BM) ve zločinu a dále hledat inovativní stromální strategie pro léčbu myelodysplastických syndromů (MDS) a akutní myeloidní leukémie. (AML).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myelodysplastické syndromy (MDS) jsou heterogenní skupinou klonálních malignit, které se vyznačují neúčinnou hematopoézou, progresivním selháním kostní dřeně, cytogenetickými a molekulárními abnormalitami a zvýšeným rizikem progrese do akutní myeloidní leukémie (AML). Je dobře přijímanou teorií, že MDS a AML pocházejí z primárních změn kompartmentu hematopoetických kmenových buněk (HSC), které jim poskytují výhodu přežití na úkor fyziologické hematopoézy. V poslední době přibývá důkazů o příspěvku mikroprostředí kostní dřeně (BM) k patogenezi MDS a AML. Zvláště zajímavé je několik studií, které poukázaly na klíčovou roli mezenchymálních stromálních buněk (MSC), jedné z hlavních složek niky BM, při iniciaci a propagaci myeloidních poruch. V této souvislosti je klinicky důležité lépe charakterizovat vnitřní defekty, které MSC ukrývá v kontextu MDS a AML, ve srovnání s fyziologickými stavy. Cílem této výzkumné iniciativy je rozebrat křížovou komunikaci mezi maligními HSC a jejich BM partnery v trestné činnosti a dále hledat inovativní stromální strategie pro léčbu MDS a AML.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní myeloidní leukémií, kteří podstupují odběr kostní dřeně pro diagnostické účely, a zdraví dárci podstupující kardio-vaskulární operaci za účelem jejich obvyklé podpory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou myelodysplazií nebo akutní myeloidní leukémií (místo studie: ICLN) – specifické pro kohortu případů
  • Věkově odpovídající zdraví dárci podstupující kardiovaskulární operaci – specifické pro kontrolní kohortu
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické poruchy v anamnéze
  • Trombocytopenie, anémie…
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody nebo jakýkoli stav, který může ovlivnit schopnost pacienta porozumět a podepsat informovaný souhlas (čl. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní myeloidní leukémií
Pro účely diagnózy se u pacientů s akutní myeloidní leukémií provádí odběr kostní dřeně. 2 mililitry tohoto vzorku budou odebrány a analyzovány pro studii COSMOS.
Jiný: Rozbory kostní dřeně
Toto je neintervenční studie pro vytvoření biobanky kostní dřeně za účelem dalšího zkoumání in vitro buněčných vlastností mezenchymálních stromálních buněk izolovaných z kostní dřeně.
Ostatní jména:
  • Buněčné vlastnosti mezenchymálních stromálních buněk
Zdraví dárci
Zdraví dárci jsou pacienti, kteří podstupují kardio-vaskulární operaci pro svou obvyklou podporu. Během této operace budou odebrány 2 mililitry kostní dřeně a analyzovány pro studii COSMOS.
Jiný: Rozbory kostní dřeně
Toto je neintervenční studie pro vytvoření biobanky kostní dřeně za účelem dalšího zkoumání in vitro buněčných vlastností mezenchymálních stromálních buněk izolovaných z kostní dřeně.
Ostatní jména:
  • Buněčné vlastnosti mezenchymálních stromálních buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny buněčných vlastností mezenchymálních stromálních buněk
Časové okno: Den 0
Změny buněčných vlastností mezenchymálních stromálních buněk izolovaných z aspirátů kostní dřeně porovnáním normálních buněk (tj. zdravých dárců) a MDS/AML buněk.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diferenciálních biomarkerů v mezenchymálních stromálních buňkách
Časové okno: Den 0
Počet diferenciálních biomarkerů vyjádřených MDS nebo mezenchymálními stromálními buňkami odvozenými z AML
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Institut de Cancérologie de la Loire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Rozbory kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit