Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenstelling van een biologisch cohort na beenmergmonstername van MDS- of AML-patiënten en gezonde donoren van dezelfde leeftijd (COSMOS)

4 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samenstelling van een biologisch cohort na beenmergmonstername van MDS- of AML-patiënten en gezonde donoren van dezelfde leeftijd (COSMOS)

Het is van klinisch belang om de intrinsieke defecten van mesenchymale stromale cellen (MSC) bij myelodysplastische syndromen (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML) context beter te karakteriseren in vergelijking met fysiologische aandoeningen. Een dergelijk onderzoeksinitiatief heeft tot doel de wisselwerking tussen kwaadaardige hematopoëtische stamcellen (HSC) en hun beenmerg (BM) partners in crime te ontleden, verder te zoeken naar innovatieve stroma-gerichte strategieën voor de behandeling van myelodysplastische syndromen (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myelodysplastische syndromen (MDS) zijn een heterogene groep van klonale maligniteiten die worden gekenmerkt door ineffectieve hematopoëse, progressief beenmergfalen, cytogenetische en moleculaire afwijkingen en een verhoogd risico op progressie naar acute myeloïde leukemie (AML). Het is een algemeen aanvaarde theorie dat MDS en AML voortkomen uit primaire veranderingen in het hematopoëtische stamcelcompartiment (HSC), wat hen een overlevingsvoordeel oplevert ten koste van fysiologische hematopoëse. Meer recentelijk zijn er steeds meer aanwijzingen met betrekking tot de bijdrage van de micro-omgeving van het beenmerg (BM) aan de pathogenese van MDS en AML. Van bijzonder belang is dat verschillende onderzoeken hebben gewezen op een cruciale rol van mesenchymale stromale cellen (MSC), een van de belangrijkste componenten van de BM-niche, bij het initiëren en verspreiden van myeloïde aandoeningen. In deze context is het van klinisch belang om de intrinsieke defecten van MSC in MDS- en AML-context beter te karakteriseren in vergelijking met fysiologische aandoeningen. Een dergelijk onderzoeksinitiatief heeft tot doel de overspraak tussen kwaadaardige HSC en hun BM-partners in crime te ontleden, en verder te zoeken naar innovatieve stroma-gerichte strategieën voor de behandeling van MDS en AML.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie die een beenmergafname ondergaan voor diagnosedoeleinden, en gezonde donoren die cardiovasculaire chirurgie ondergaan voor hun gebruikelijke ondersteuning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerde myelodysplasie of acute myeloïde leukemie (studieplaats: ICLN) - Specifiek voor het casuscohort
  • Gezonde donoren van dezelfde leeftijd die een cardiovasculaire operatie ondergaan - Specifiek voor het controlecohort
  • Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde daarvan

Uitsluitingscriteria:

  • Medische geschiedenis van hematologische aandoeningen
  • Trombocytopenie, bloedarmoede...
  • Patiënt onder voogdij of van zijn vrijheid beroofd of enige andere aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Deelname weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acute myeloïde leukemie
Voor diagnosedoeleinden wordt beenmergmonstername uitgevoerd bij patiënten met acute myeloïde leukemie. Van dit monster wordt 2 milliliter verzameld en geanalyseerd voor de COSMOS-studie.
Ander: Beenmerganalyses
Dit is een niet-interventionele studie voor het opzetten van een biobank van beenmerg, om in vitro de cellulaire eigenschappen van beenmerg-geïsoleerde mesenchymale stromale cellen verder te onderzoeken.
Andere namen:
  • Cellulaire eigenschappen van mesenchymale stromale cellen
Gezonde donoren
Gezonde donoren zijn patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergaan voor hun gebruikelijke ondersteuning. Tijdens deze operatie wordt 2 milliliter beenmerg afgenomen en geanalyseerd voor de COSMOS-studie.
Ander: Beenmerganalyses
Dit is een niet-interventionele studie voor het opzetten van een biobank van beenmerg, om in vitro de cellulaire eigenschappen van beenmerg-geïsoleerde mesenchymale stromale cellen verder te onderzoeken.
Andere namen:
  • Cellulaire eigenschappen van mesenchymale stromale cellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cellulaire eigenschappen van mesenchymale stromale cellen
Tijdsspanne: Dag 0
Veranderingen in cellulaire eigenschappen van mesenchymale stromacellen geïsoleerd uit beenmergaspiraten door vergelijking van normale cellen (d.w.z. gezonde donoren) en MDS/AML-cellen.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal differentiële biomarkers in mesenchymale stromale cellen
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal differentiële biomarkers uitgedrukt door MDS of AML-afgeleide mesenchymale stromale cellen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Institut de Cancérologie de la Loire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Beenmerganalyses

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren