Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstituering av en biologisk kohort etter benmargsprøvetaking fra MDS- eller AML-pasienter og alderstilpassede friske givere (COSMOS)

4. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Konstituering av en biologisk kohort etter benmargsprøvetaking fra MDS- eller AML-pasienter og alderstilpassede friske givere (COSMOS)

Det er av klinisk betydning å bedre karakterisere de iboende defektene som bæres av mesenkymale stromaceller (MSC) i myelodysplastiske syndromer (MDS) og akutt myeloid leukemi (AML), sammenlignet med fysiologiske forhold. Et slikt forskningsinitiativ tar sikte på å dissekere krysstalen mellom ondartede hematopoietiske stamceller (HSC) og deres benmargspartnere (BM) i kriminalitet, videre prospektering etter innovative stromal-rettede strategier for behandling av myelodysplastiske syndromer (MDS) og akutt myeloid leukemi (AML).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myelodysplastiske syndromer (MDS) er en heterogen gruppe av klonale maligniteter som er preget av ineffektiv hematopoiesis, progressiv benmargssvikt, cytogenetiske og molekylære abnormiteter og økt risiko for progresjon til akutt myeloisk leukemi (AML). Det er en godt akseptert teori at MDS og AML stammer fra primære endringer i hematopoietiske stamceller (HSC), som gir dem en overlevelsesfordel på bekostning av fysiologisk hematopoiesis. Nylig er det økende bevis for bidraget fra mikromiljøet til benmargen (BM) til patogenesen av MDS og AML. Av spesiell interesse har flere studier pekt mot en sentral rolle for mesenkymale stromale celler (MSC), en av hovedkomponentene i BM-nisjen, i initiering og forplantning av myeloide lidelser. I denne sammenhengen er det av klinisk betydning å bedre karakterisere de iboende defektene som MSC har i MDS- og AML-sammenheng, sammenlignet med fysiologiske forhold. Et slikt forskningsinitiativ tar sikte på å dissekere krysstalen mellom ondartet HSC og deres BM-partnere i kriminalitet, videre prospektering etter innovative stromal-rettede strategier for behandling av MDS og AML.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt myeloid leukemi som gjennomgår en benmargsprøve for diagnoseformål, og friske donorer som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi for deres vanlige støtte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert myelodysplasi eller akutt myeloid leukemi (studiested: ICLN) - Spesifikt for case-kohorten
  • Alderstilpassede friske givere som gjennomgår en kardiovaskulær kirurgi - Spesifikt for kontrollkohorten
  • Signert skriftlig informert samtykkeskjema
  • Pasient tilknyttet et trygderegime eller mottaker av samme

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med hematologiske lidelser
  • Trombocytopeni, anemi...
  • Pasient under vergemål eller fratatt sin frihet eller enhver tilstand som kan påvirke pasientens evne til å forstå og signere det informerte samtykket (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Nekter deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt myeloid leukemi
For diagnoseformål utføres benmargsprøvetaking for pasienter med akutt myeloid leukemi. 2 milliliter av denne prøven vil bli samlet inn og analysert for COSMOS-studien.
Annen: Benmargsanalyser
Dette er en ikke-intervensjonell studie for konstituering av en biobank av benmarg, for å videre undersøke in vitro de cellulære egenskapene til benmargsisolerte mesenkymale stromaceller.
Andre navn:
  • Cellulære egenskaper til mesenkymale stromale celler
Friske givere
Friske givere er pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi for deres vanlige støtte. Under denne operasjonen vil 2 milliliter av benmargen samles opp og analyseres for COSMOS-studien.
Annen: Benmargsanalyser
Dette er en ikke-intervensjonell studie for konstituering av en biobank av benmarg, for å videre undersøke in vitro de cellulære egenskapene til benmargsisolerte mesenkymale stromaceller.
Andre navn:
  • Cellulære egenskaper til mesenkymale stromale celler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cellulære egenskaper til mesenkymale stromale celler
Tidsramme: Dag 0
Endringer i cellulære egenskaper til mesenkymale stromale celler isolert fra benmargsaspirater ved å sammenligne normale celler (dvs. friske givere) og MDS/AML-celler.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall differensielle biomarkører i mesenkymale stromale celler
Tidsramme: Dag 0
Antall differensielle biomarkører uttrykt av MDS eller AML-avledede mesenkymale stromaceller
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Institut de Cancérologie de la Loire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Benmargsanalyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere