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Constitution d'une cohorte biologique après prélèvement de moelle osseuse de patients atteints de SMD ou de LAM et de donneurs sains appariés selon l'âge (COSMOS)

4 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Constitution d'une cohorte biologique après prélèvement de moelle osseuse de patients atteints de SMD ou de LAM et de donneurs sains appariés selon l'âge (COSMOS)

Il est d'importance clinique de mieux caractériser les défauts intrinsèques hébergés par les cellules stromales mésenchymateuses (MSC) dans le contexte des syndromes myélodysplasiques (SMD) et de la leucémie myéloïde aiguë (LAM), par rapport aux conditions physiologiques. Une telle initiative de recherche vise à disséquer le dialogue entre les cellules souches hématopoïétiques malignes (CSH) et leurs partenaires de la moelle osseuse (MO) dans le crime, en prospectant davantage de stratégies innovantes dirigées vers le stroma pour le traitement des syndromes myélodysplasiques (SMD) et de la leucémie myéloïde aiguë. (LMA).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont un groupe hétérogène de tumeurs malignes clonales caractérisées par une hématopoïèse inefficace, une insuffisance médullaire progressive, des anomalies cytogénétiques et moléculaires et un risque accru de progression vers la leucémie myéloïde aiguë (LMA). C'est une théorie bien acceptée que les SMD et les LAM proviennent d'altérations primaires du compartiment des cellules souches hématopoïétiques (CSH), qui leur confèrent un avantage de survie au détriment de l'hématopoïèse physiologique. Plus récemment, il y a de plus en plus de preuves concernant la contribution du microenvironnement de la moelle osseuse (BM) à la pathogenèse du SMD et de la LAM. D'un intérêt particulier, plusieurs études ont mis en évidence un rôle central des cellules stromales mésenchymateuses (MSC), l'un des principaux composants de la niche BM, dans l'initiation et la propagation des troubles myéloïdes. Dans ce contexte, il est d'une importance clinique de mieux caractériser les défauts intrinsèques hébergés par les CSM dans le contexte des SMD et des LAM, par rapport aux conditions physiologiques. Une telle initiative de recherche vise à disséquer le dialogue entre les HSC malins et leurs partenaires BM dans le crime, en prospectant davantage de stratégies innovantes dirigées vers le stroma pour le traitement des SMD et de la LAM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant un prélèvement de moelle osseuse à des fins de diagnostic, et donneurs sains subissant une chirurgie cardio-vasculaire pour leur prise en charge habituelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de myélodysplasie diagnostiquée ou de leucémie myéloïde aiguë (lieu d'étude : ICLN) - Spécifique à la cohorte de cas
  • Donneurs sains du même âge subissant une chirurgie cardiovasculaire - Spécifique à la cohorte témoin
  • Formulaire de consentement éclairé écrit signé
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire de celui-ci

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux de troubles hématologiques
  • Thrombocytopénie, anémie…
  • Patient sous tutelle ou privé de sa liberté ou toute condition pouvant affecter la capacité du patient à comprendre et à signer le consentement éclairé (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
À des fins de diagnostic, un prélèvement de moelle osseuse est effectué chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë. 2 millilitres de cet échantillon seront prélevés et analysés pour l'étude COSMOS.
Autre: Analyses de moelle osseuse
Il s'agit d'une étude non interventionnelle pour la constitution d'une biobanque de moelles osseuses, afin d'étudier plus avant in vitro les propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses isolées de la moelle osseuse.
Autres noms:
  • Propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses
Donneurs sains
Les donneurs sains sont des patients subissant une chirurgie cardio-vasculaire pour leur prise en charge habituelle. Au cours de cette chirurgie, 2 millilitres de moelle osseuse seront prélevés et analysés pour l'étude COSMOS.
Autre: Analyses de moelle osseuse
Il s'agit d'une étude non interventionnelle pour la constitution d'une biobanque de moelles osseuses, afin d'étudier plus avant in vitro les propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses isolées de la moelle osseuse.
Autres noms:
  • Propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses
Délai: Jour 0
Modifications des propriétés cellulaires des cellules stromales mésenchymateuses isolées des aspirats de moelle osseuse en comparant les cellules normales (c.-à-d. donneurs sains) et des cellules MDS/AML.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de biomarqueurs différentiels dans les cellules stromales mésenchymateuses
Délai: Jour 0
Nombre de biomarqueurs différentiels exprimés par les cellules stromales mésenchymateuses dérivées de MDS ou d'AML
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Institut de Cancérologie de la Loire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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