Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisen kohortin muodostaminen luuydinnäytteen ottamisen jälkeen MDS- tai AML-potilailta ja ikäisiltä terveiltä luovuttajilta (COSMOS)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Biologisen kohortin muodostaminen luuydinnäytteen ottamisen jälkeen MDS- tai AML-potilailta ja ikään sopivilta terveiltä luovuttajilta (COSMOS)

On kliinistä merkitystä karakterisoida paremmin mesenkymaalisten stroomasolujen (MSC) sisältämiä luontaisia ​​vikoja myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) ja akuutin myelooisen leukemian (AML) yhteydessä verrattuna fysiologisiin tiloihin. Tällaisen tutkimusaloitteen tarkoituksena on selvittää pahanlaatuisten hematopoieettisten kantasolujen (HSC) ja niiden luuytimen (BM) kumppanien välistä ristikkäispuhetta rikollisessa toiminnassa ja etsiä edelleen innovatiivisia stromaaleihin suunnattuja strategioita myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) ja akuutin myelooisen leukemian hoitoon. (AML).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat heterogeeninen ryhmä klonaalisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille on ominaista tehoton hematopoieesi, etenevä luuytimen vajaatoiminta, sytogeneettiset ja molekyyliset poikkeavuudet ja lisääntynyt riski etenemisestä akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML). On hyvin hyväksytty teoria, että MDS ja AML ovat peräisin hematopoieettisten kantasolujen (HSC) -osaston primaarisista muutoksista, jotka antavat niille eloonjäämisedun fysiologisen hematopoieesin kustannuksella. Viime aikoina on yhä enemmän todisteita luuytimen (BM) mikroympäristön vaikutuksesta MDS:n ja AML:n patogeneesiin. Erityisen mielenkiintoista on, että useat tutkimukset ovat osoittaneet mesenkymaalisten stroomasolujen (MSC) keskeisen roolin, joka on yksi BM-raon pääkomponenteista myeloidisten häiriöiden alkamisessa ja leviämisessä. Tässä yhteydessä on kliinistä merkitystä luonnehtia paremmin MSC:n sisältämiä luontaisia ​​vikoja MDS- ja AML-kontekstissa verrattuna fysiologisiin tiloihin. Tällaisen tutkimusaloitteen tarkoituksena on selvittää pahanlaatuisen HSC:n ja heidän BM-kumppaneidensa välistä ristikkäiskeskustelua rikollisuudessa ja etsiä edelleen innovatiivisia stromaaleihin suunnattuja strategioita MDS:n ja AML:n hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti myelooinen leukemiapotilaat, joilta otetaan luuydinnäytteet diagnoosia varten, ja terveet luovuttajat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus tavanomaisen tuen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu myelodysplasia tai akuutti myelooinen leukemia (tutkimuspaikka: ICLN) - Tapauskohorttikohtaisesti
  • Ikäsuhtaiset terveet luovuttajat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus – kontrollikohorttikohtainen
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai sen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologisten häiriöiden lääketieteellinen historia
  • Trombosytopenia, anemia…
  • Potilas, joka on holhouksessa tai jolta on riistetty vapaus tai mikä tahansa tila, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti myelooinen leukemiapotilaat
Diagnoosia varten otetaan luuydinnäytteet akuutin myelooisen leukemian potilaille. 2 millilitraa tätä näytettä kerätään ja analysoidaan COSMOS-tutkimusta varten.
Muut: Luuydinanalyysit
Tämä on ei-interventiotutkimus luuytimen biopankin muodostamiseksi, jotta voidaan edelleen tutkia in vitro luuytimestä eristettyjen mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuudet
Terveet luovuttajat
Terveet luovuttajat ovat potilaita, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus tavanomaisen tuen vuoksi. Tämän leikkauksen aikana kerätään 2 millilitraa luuydintä ja analysoidaan COSMOS-tutkimusta varten.
Muut: Luuydinanalyysit
Tämä on ei-interventiotutkimus luuytimen biopankin muodostamiseksi, jotta voidaan edelleen tutkia in vitro luuytimestä eristettyjen mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Luuytimestä eristettyjen mesenkymaalisten stroomasolujen soluominaisuuksien muutokset imeytyvät vertaamalla normaaleja soluja (esim. terveet luovuttajat) ja MDS/AML-solut.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten biomarkkerien lukumäärä mesenkymaalisissa stroomasoluissa
Aikaikkuna: Päivä 0
MDS- tai AML-peräisten mesenkymaalisten stroomasolujen ilmaisemien differentiaalisten biomarkkerien lukumäärä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Institut de Cancérologie de la Loire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Luuydinanalyysit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa