Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstitution av en biologisk kohort efter benmärgsprovtagning från MDS- eller AML-patienter och åldersmatchade friska donatorer (COSMOS)

4 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Konstitution av en biologisk kohort efter benmärgsprovtagning från MDS- eller AML-patienter och åldersmatchade friska donatorer (COSMOS)

Det är av klinisk betydelse att bättre karakterisera de inneboende defekterna som härbärgeras av mesenkymala stromaceller (MSC) vid myelodysplastiska syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML), jämfört med fysiologiska tillstånd. Ett sådant forskningsinitiativ syftar till att dissekera korshörningen mellan maligna hematopoetiska stamceller (HSC) och deras benmärgspartner (BM) i brott, vidare prospektering efter innovativa stromalinriktade strategier för behandling av myelodysplastiska syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myelodysplastiska syndrom (MDS) är en heterogen grupp av klonala maligniteter som kännetecknas av ineffektiv hematopoiesis, progressiv benmärgssvikt, cytogenetiska och molekylära abnormiteter och ökad risk för progression till akut myeloid leukemi (AML). Det är en väl accepterad teori att MDS och AML härrör från primära förändringar av hematopoetiska stamceller (HSC), vilket ger dem en överlevnadsfördel på bekostnad av fysiologisk hematopoies. På senare tid finns det växande bevis för bidraget från benmärgsmikromiljön (BM) till patogenesen av MDS och AML. Av särskilt intresse har flera studier pekat på en central roll för mesenkymala stromaceller (MSC), en av huvudkomponenterna i BM-nisch, i initieringen och förökningen av myeloida störningar. I detta sammanhang är det av klinisk betydelse att bättre karakterisera de inneboende defekterna som MSC har i MDS- och AML-sammanhang, jämfört med fysiologiska tillstånd. Ett sådant forskningsinitiativ syftar till att dissekera korshörningen mellan malignt HSC och deras BM-partners i brottslighet, ytterligare prospektering efter innovativa stromalinriktade strategier för behandling av MDS och AML.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut myeloid leukemi som genomgår benmärgsprovtagning för diagnossyften och friska donatorer som genomgår kardiovaskulär kirurgi för sitt vanliga stöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnostiserad myelodysplasi eller akut myeloid leukemi (studieplats: ICLN) - Specifik för fallkohorten
  • Åldersmatchade friska donatorer som genomgår en kardiovaskulär operation - Specifik för kontrollkohorten
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Patient ansluten till en socialförsäkringsordning eller förmånstagare av densamma

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk historia av hematologiska störningar
  • Trombocytopeni, anemi...
  • Patient under förmyndarskap eller berövad sin frihet eller något tillstånd som kan påverka patientens förmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vägra medverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut myeloid leukemi
För diagnostisering görs benmärgsprovtagning för patienter med akut myeloid leukemi. 2 milliliter av detta prov kommer att samlas in och analyseras för COSMOS-studien.
Övrig: Benmärgsanalyser
Detta är en icke-interventionsstudie för bildandet av en biobank av benmärg, för att ytterligare undersöka in vitro de cellulära egenskaperna hos benmärgsisolerade mesenkymala stromaceller.
Andra namn:
  • Cellulära egenskaper hos mesenkymala stromaceller
Friska donatorer
Friska donatorer är patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi för sitt vanliga stöd. Under denna operation kommer 2 milliliter av benmärgen att samlas in och analyseras för COSMOS-studien.
Övrig: Benmärgsanalyser
Detta är en icke-interventionsstudie för bildandet av en biobank av benmärg, för att ytterligare undersöka in vitro de cellulära egenskaperna hos benmärgsisolerade mesenkymala stromaceller.
Andra namn:
  • Cellulära egenskaper hos mesenkymala stromaceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cellulära egenskaper hos mesenkymala stromaceller
Tidsram: Dag 0
Förändringar i cellulära egenskaper hos mesenkymala stromaceller isolerade från benmärgsaspirat genom att jämföra normala celler (dvs. friska donatorer) och MDS/AML-celler.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal differentiella biomarkörer i mesenkymala stromaceller
Tidsram: Dag 0
Antal differentiella biomarkörer uttryckta av MDS eller AML-härledda mesenkymala stromaceller
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Institut de Cancérologie de la Loire

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0701
  • 2017-A02088-45 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Benmärgsanalyser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera