Dokładność w implantacji sterowanej komputerowo w porównaniu do implantacji natychmiastowej z wolnej ręki (RCT)

Interwencje Główny badacz (DA) zdiagnozuje wszystkich pacjentów i wybierze ich zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Główny badacz (DA) przygotuje wszystkich pacjentów. Przygotowanie pacjenta obejmuje kilka kroków, które są ważne dla optymalnego zaplanowania wstawienia implantu i odbudowy. Rzeczywiste etapy leczenia rozpoczną się po zakończeniu przygotowań, w tym; zabiegi chirurgiczne i protetyczne.

1. Historia przypadku

   1. Historia medyczna:

      Główny badacz (DA) zapyta wszystkich pacjentów o ich obecny i poprzedni stan ogólnoustrojowy oraz historię hospitalizacji lub operacji. Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą będą proszeni o przyniesienie ostatniego badania poziomu glukozy we krwi. Obejmuje to zarówno test na czczo/po posiłku, jak i test hemoglobiny glikozylowanej (hemoglobina A1c) w celu oceny ich aktualnego stanu.

   2. Historia stomatologiczna:

      Główny badacz (DA) zapyta wszystkich pacjentów o przebyte zabiegi dentystyczne, w tym implanty.

      b) Badanie kliniczne

   1. Badanie wizualne:

      Główny badacz (DA) zbada wszystkich pacjentów poza jamą ustną, aby ocenić stawy skroniowo-żuchwowe, mięsień skroniowy i mięsień żwaczy, aby pomóc w wykryciu bruksizmu. Badanie wewnątrzustne obejmuje ocenę ewentualnych zmian patologicznych (torbiel/guz), które mogą kolidować z planowanym leczeniem implantologicznym.

   2. Badanie cyfrowe:

      Główny badacz (DA) zbada cyfrowo tkanki miękkie otaczające beznadziejne zęby palcem wskazującym, aby potwierdzić jędrną błonę śluzową wolną od zwiotczałej tkanki, brak poważnych podcieni i nieprawidłowego konturu wyrostka zębodołowego. Główny badacz (DA) arbitralnie zbada objętość kości za pomocą dwóch palców wskazujących, aby potwierdzić odpowiednią szerokość kości policzkowo-językowej. Główny badacz (DA) zbada ruchomość zębów sąsiednich za pomocą sondy periodontologicznej, aby upewnić się, że pozostałe sąsiednie zęby nie są ruchome.

      c) Budowa urządzenia skanującego: Główny badacz (DA) wykona pierwotne wyciski górne i dolne wybranych pacjentów przy użyciu nieodwracalnego hydrokoloidowego materiału wyciskowego w łyżkach podstawowych o odpowiednich rozmiarach. Główny badacz (DA) odleje wyciski przy użyciu bardzo twardego kamienia dentystycznego typu IV. Główny badacz (DA) wykona zapis łuku twarzowego i diagnostyczny zapis zgryzu dla każdego pacjenta przy użyciu wosku użytkowego. Do montażu zostanie wykorzystany półregulowany artykulator.

      Dla potrzebujących pacjentów zostanie utworzona makieta diagnostyczna złamanych / mocno zepsutych zębów. Przez naciśnięcie przezroczystego arkusza termoplastycznego za pomocą maszyny do formowania próżniowego na odlew badawczy pacjenta; zostanie skonstruowany szablon formowany próżniowo zawierający znaczniki nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich w celu późniejszego łatwego nałożenia. Szablon próżniowy jest teraz uważany za urządzenie skanujące.

      d) Obrazowanie radiograficzne pacjenta Każdy pacjent zostanie następnie skierowany na badanie CBCT górnego i/lub dolnego łuku. Pacjent zostanie poinstruowany, aby nosić aparat skanujący podczas obrazowania. Linia środkowa zostanie skorygowana za pomocą wiązki laserowej, a do pacjenta zostanie zabrany zwiadowca. Pacjent zostanie poproszony o pozostanie w bezruchu, dopóki maszyna nie zacznie się wokół niego obracać. Obrazy tomografii komputerowej wiązki stożkowej zostaną uzyskane w formacie Digital Imaging & Communications in Medicine (DICOM) na płycie kompaktowej.

      e) Wirtualne planowanie i budowa szablonu chirurgicznego

      a) Wirtualne planowanie Obraz CBCT wykorzystano do wirtualnego chirurgicznego i protetycznego planowania umieszczenia implantu za pomocą oprogramowania Blusky®. Najpierw segmentowane będą pozostałe i sąsiednie zęby. Ten krok pomógł w wirtualnym umieszczeniu implantów w akceptowalnym położeniu w stosunku do sąsiednich zębów względem ich koron i korzeni. Zostanie wykonane Wirtualne Ustawienie, a następnie zostanie wykonane wirtualne wstawienie implantów o odpowiednich rozmiarach w odniesieniu do przyszłej protezy.

      Podczas planowania należy wziąć pod uwagę ostrożne przestrzeganie anatomicznych punktów orientacyjnych w obszarze zainteresowania. w żuchwie; Kanał żuchwy będzie symulowany tak, aby można go było zobaczyć zarówno w widoku 2D, jak i 3D. w szczęce; wyściółka zatoki szczękowej zostanie sprawdzona we wszystkich projekcjach podczas pozycjonowania implantu.

      Wirtualny przewodnik zostanie zaprojektowany na podstawie CBCT pacjenta, który będzie siedział na sąsiednich zębach. Wyeksportowany plik transformacji języka standardowego (STL) wirtualnego przewodnika zostanie wysłany pocztą elektroniczną do centrów laboratoriów w celu opracowania.

      f) Procedury chirurgiczne: Główny badacz (DA) usunie pozostały korzeń lub ząb w procedurze atraumatycznej z użyciem lancetu, okostnej, minimalnej siły i ruchu obrotowego. Po ekstrakcji zębodół zostanie zbadany pod kątem nienaruszonej kości wargowej i podniebiennej za pomocą sondy głębokościowej. Jeśli wszystkie ściany są nienaruszone, zębodół kwalifikuje się do natychmiastowego wszczepienia implantu.

      W grupie testowej do nawiercania i umieszczania implantów będzie używany komputerowo sterowany szablon chirurgiczny zgodnie z zaleceniami producenta.

      Będąc w grupie kontrolnej po ekstrakcji zęba lub korzenia implanty będą zakładane z wolnej ręki prowadzone przez zębodoły poekstrakcyjne.

      Następnie w przypadku implantów ze stabilizacją pierwotną (moment obrotowy wprowadzania > 35 Ncm2) zostanie osadzony ostateczny łącznik, a wszelkie dalsze regulacje zostaną wykonane natychmiast w laboratorium i ponownie umieszczone na miejscu. Główny badacz (DA) sprawdzi wewnątrzustnie, czy stent próżniowy znajduje się ponownie na swoim miejscu, a następnie żywica autopolimeryzująca w kolorze zęba po stronie fotela zostanie wstrzyknięta do arkusza próżniowego odpowiadającego miejscu wszczepienia implantu w celu wykonania tymczasowej korony.

      W przypadku wyczucia jakiegokolwiek ruchu w koronie tymczasowej należy natychmiast zadzwonić do (DA) w celu zbadania przyczyny ruchomości (czy to tylko korona, czy sam implant).

      g) Opieka pooperacyjna: Główny badacz (DA) zajmie się powikłaniami pooperacyjnymi. Główny badacz (DA) usunie ruchome korony tymczasowe i ponownie je zacementuje. Podczas gdy implanty ruchome będą traktowane jako implanty nieudane na wczesnym etapie i zostaną natychmiast usunięte. Pacjent otrzyma kolejny implant w tym samym miejscu po prawidłowym okresie gojenia trwającym co najmniej 3 miesiące, podczas którego będzie miał zapewnioną tymczasową ruchomą protezę częściową dla celów estetycznych.