Zdejmowane łączniki protez częściowych odbudowane za pomocą monolitycznych koron z tlenku cyrkonu

W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie wysoce estetycznych, wielowarstwowych materiałów na korony cyrkonowe drugiej i trzeciej generacji do odbudowy usuwalnych zębów filarów protez częściowych. Wszystkie przeprowadzone zabiegi będą zgodne ze standardami opieki i zwyczajowymi standardami stosowanymi w amerykańskich klinikach dentystycznych przy zabiegach koron i RPD. Pacjenci leczeni będą mieli odbudowane zęby filarowe RPD za pomocą koron cyrkonowych Noritake Katana STML (zęby przednie) lub HTML (przedtrzonowce i trzonowce) oraz okresowo oceniane przez 60 miesięcy po porodzie RPD. Wyniki zostaną porównane z podobnie leczoną grupą kontrolną, odbudowaną koronami metalowymi, metalowo-ceramicznymi lub kombinacją koron metalowo-metalowo-ceramicznych.

Po uzyskaniu świadomej zgody osoby badane zostaną losowo przydzielone za pomocą programu internetowego (https://www.randomizer.org/) do grupy leczonej (korona zęba na filarze cyrkonowym) lub kontrolnej (korona zęba na filarze metalowym lub metalowo-ceramicznym). Na podstawie informacji z badania jamy ustnej zostaną ocenione przegubowe odlewy diagnostyczne, potwierdzony projekt RPD oraz zweryfikowana potrzeba korony na jednym lub kilku zębach filarowych. Zakwalifikowani uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej na początku badania. Zostaną również poinstruowani, aby myć zęby dwa razy dziennie przy użyciu wybranego przez siebie środka do czyszczenia zębów bez fluoru. Zostaną również poproszeni o płukanie jamy ustnej 0,05% NaF przez 1 minutę dziennie.

Zęby filarowe muszą funkcjonować z przeciwległym łukiem i być żywotne na początku badania. Żywotność zostanie określona za pomocą syntezy wywiadu, opukiwania, badania palpacyjnego i badania miazgi. Testy miazgi zostaną przeprowadzone przy użyciu zimna i EPT, a powierzchnie twarzowe, językowe i zgryzowe (sieczne) wszystkich zębów filarowych zostaną przetestowane pod kątem reakcji. Jeśli żywotność zęba filarowego zostanie potwierdzona, zęby wymagające przebadanych koron zostaną opracowane i odbudowane zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi i laboratoryjnymi.

Zęby filarowe odbudowane za pomocą koron metalowych i cyrkonowych zostaną przygotowane i odbudowane zgodnie z poniższymi wytycznymi klinicznymi i laboratoryjnymi. Marginesem będzie faza obwodowa przygotowana na głębokość 0,5 mm z zaokrąglonym wewnętrznym kątem linii i kątem wyjścia wypukłości 90°. Wysokość marginesu powinna być na poziomie lub nieco koronowo w stosunku do wolnego brzegu dziąsła, jeśli to możliwe. Powierzchnie osiowe zostaną przygotowane z całkowitą konwergencją okluzyjną > 6°, ale nieprzekraczającą 20°. Powierzchnie sieczne i twarzowe zostaną zmniejszone o 0,7-1,0 mm. Powierzchnie funkcjonalne zostaną zmniejszone do 1,0 mm przeciwległego prześwitu między zębami, z wyjątkiem miejsc pod siedzeniami, gdzie przeciwległy prześwit między zębami będzie wynosił 2,0 mm. Po zakończeniu przygotowany ząb powinien mieć stosunek wysokości do podstawy równy 0,4. Jeśli po przygotowaniu ścian osiowych zostanie stwierdzona nieodpowiednia retencja i forma oporu, zostaną dodane dodatkowe rowki, których liczba i lokalizacja leżą w gestii badacza. Ostateczne wyciski zostaną wykonane przy użyciu PVS w niestandardowej łyżce (Extrude) i odlane w kamieniu dentystycznym typu V (Jadestone). Po wyprodukowaniu odlew roboczy zostanie złożony, trójnożny, a matryce podzielone, przycięte i zeskanowane (skaner laboratoryjny 3Shape D2000 lub odpowiednik). Korona (korony) zostanie woskowana do pełnego konturu. Siedzenia oparcia, podcięcia i płaszczyzny prowadzące zostaną następnie opracowane w wosku. Po zbadaniu i sfinalizowaniu wosku zostanie on przymocowany do platformy skanującej i zostanie wykonany nowy skan z woskiem na miejscu. Plik danych ze skanem matrycy zostanie połączony z plikiem zawierającym woskowanie. Scalony plik zostanie następnie przesłany do wyznaczonego zakładu produkcyjnego, w którym zostaną wyfrezowane korony cyrkonowe. Kły zostaną wyfrezowane przy użyciu tlenku cyrkonu Noritake Katana STML, a zęby przedtrzonowe i trzonowe zostaną wyfrezowane przy użyciu tlenku cyrkonu Noritake Katana HTML. Po zwróceniu korony i klinicznej weryfikacji brzegów, kontaktów, okluzji i konturów zostaną one zacementowane za pomocą samoadhezyjnego cementu na bazie żywicy (RelyX Unicem 2).

Korony porcelanowe napalane na metal (PFM) będą przygotowywane i odbudowywane przy użyciu standardowego protokołu z wykorzystaniem poniższych wytycznych. Korony tylne będą miały metalowe powierzchnie okluzyjne z połączeniem porcelana-metal na powierzchni okluzyjnej w połowie odległości między środkowym rowkiem a wierzchołkiem guzka policzkowego. Powierzchnie mezjalne, dystalne i językowe będą metalowe, a korona będzie miała zanikający metalowy margines na powierzchni twarzy. Przygotowanie twarzy od kątów linii mezjalno-twarzowej do dystalnej będzie polegało na ciężkim sfazowaniu lub zmodyfikowanym ramieniu 1,0-1,2 mm głębokości z zaokrąglonym wewnętrznym kątem linii i kątem wyjścia 90° cavosurface. Marginesy mezjalne, dystalne i językowe zostaną przygotowane do poziomej głębokości 0,5 mm. Wysokość marginesu twarzowego będzie na poziomie lub nieco wierzchołkowo w stosunku do wolnego brzegu dziąsłowego. Wysokość mezjalnego, dystalnego i językowego marginesu powinna być na poziomie lub nieco koronowo w stosunku do wolnego brzegu dziąsła, jeśli to możliwe. Powierzchnie funkcjonalne zostaną przygotowane z odstępem między zębami przeciwległymi wynoszącymi 1,5 mm, z wyjątkiem miejsc pod siedzeniami, gdzie odstęp między zębami przeciwległymi będzie wynosił 2,0 mm. Redukcja guzków niefunkcjonalnych wyniesie 1,0 mm. Ostateczne wyciski zostaną wykonane przy użyciu PVS (Extrude) w niestandardowej łyżce i odlane w kamieniu dentystycznym typu V (Jadestone). Po roboczym wykonaniu odlewu zostanie on przegubowo ustawiony na trójnogu, a matryce zostaną przygotowane do konwencjonalnej laboratoryjnej produkcji koron. Konwencjonalne (całkowicie metalowe i PFM) badane korony będą wytwarzane przy użyciu szlachetnych i wysokoszlachetnych stopów odlewniczych, a korony PFM będą wykorzystywać porcelanę skaleniową jako ceramikę do licowania. Po zwróceniu korony i klinicznej weryfikacji brzegów, kontaktów, okluzji i konturów zostaną one zacementowane za pomocą samoadhezyjnego cementu na bazie żywicy (RelyX Unicem 2).

Kwalifikujące się projekty RPD mogą mieć klasę Kennedy'ego I-IV z maksymalnie dwoma miejscami na modyfikacje i zostaną zaprojektowane przy użyciu znormalizowanego protokołu. Główne łączniki szczęki mogą składać się z kompletnej płytki podniebiennej, zmodyfikowanej płytki podniebiennej, przednio-tylnego paska podniebiennego lub paska podniebiennego. Główne łączniki żuchwy będą składać się z płytki językowej lub belki językowej. Podbudowy wykonane zostaną ze stopu niklowo-chromowego (Ticonium), podstawy protez z żywicy akrylowej (Lucitone 199), a sztuczne zęby będą wykonane z DENTSPLY Trubyte IPN Portrait. Aby spełnić definicję zęba filarowego RPD, musi on zawierać bezpośredni element ustalający składający się z podpórki okluzyjnej lub zakrętu obręczy, płytki proksymalnej i klamry retencyjnej. Recyprokalność musi być zapewniona w postaci płytki, zatrzasku posuwisto-zwrotnego lub łącznika pomocniczego i podpórki. Plan okluzji będzie oparty na liczbie i rozmieszczeniu pozostałych zębów naturalnych. Jeśli łuk przeciwstawny do RPD jest bezzębny i odbudowany wyjmowaną protezą całkowitą, wówczas zęby naturalne i sztuczne zostaną ustawione w równowadze obustronnej. Jeśli na zębach naturalnych w obu łukach obecne jest prowadzenie przednie, zostanie ono zachowane w taki sposób, że sztuczne zęby RPD stykają się z zębami przeciwstawnymi tylko w maksymalnym zaguzkowaniu.

Oceny kliniczne, procedury i coroczne badania będą przeprowadzane w klinikach studenckich University of Kentucky College of Dentistry na drugim, trzecim i czwartym piętrze. Procedury kliniczne będą wykonywane przez studentów trzeciego i czwartego roku stomatologii, a nadzór kliniczny nad tymi procedurami zapewnią licencjonowani, skalibrowani badacze.