Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aminokwasy wolne od osocza u pacjentów z encefalopatią wątrobową

10 października 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamed Goda, Assiut University

Aminokwasy wolne od osocza u pacjentów z encefalopatią wątrobową i ich wpływ na wyniki choroby.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profilu wolnych aminokwasów w osoczu u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i encefalopatią wątrobową oraz jego związku ze stanem odżywienia tych pacjentów.

  • Zbadanie związku wolnych aminokwasów osocza ze stanem odżywienia pacjentów z marskością wątroby i encefalopatią wątrobową.
  • Określenie skuteczności, kosztów, kosztów i korzyści oraz rokowania wewnątrzszpitalnego infuzji aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii podstawowej w leczeniu encefalopatii wątrobowej spowodowanej marskością wątroby.
  • Określenie skuteczności infuzji aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) na poprawę równowagi aminokwasowej i współczynnika Fischera (stosunek aminokwasów rozgałęzionych do aminokwasów aromatycznych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w profilach aminokwasowych obserwowane u pacjentów z marskością wątroby są bardzo specyficzne i znacznie różnią się od obserwowanych w innych schorzeniach.

Do chwili obecnej leczenie encefalopatii wątrobowej ma na celu głównie ograniczenie produkcji i wchłaniania amoniaku w jelitach przez antybiotyki i niewchłanialne disacharydy, chociaż dostępne dane wskazują na niską skuteczność tych strategii.

Korzystne efekty suplementacji aminokwasami rozgałęzionymi (BCAA) mogą być bardziej widoczne u pacjentów z wyraźnym obniżeniem BCAA i/lub niskim stosunkiem aminokwasów rozgałęzionych do aminokwasów aromatycznych (BCAA/AAA) w płynie pozakomórkowym.

Można również sugerować, że wykazany w badaniach klinicznych korzystny wpływ długotrwałego przyjmowania BCAA na encefalopatię wątrobową jest związany z poprawą masy mięśniowej i stanu odżywienia.

Obecne zalecenie obejmuje tylko doustne BCAA u pacjentów z chorobami wątroby, którzy nie tolerują standardowego spożycia białka.

Uzasadnienie tego ograniczenia opiera się na fakcie, że we wspomnianych badaniach z randomizacją encefalopatia wątrobowa nie była częścią kryteriów włączenia. Ponadto pozytywny efekt był trudny do zinterpretowania, ponieważ zaobserwowano go w złożonych punktach końcowych, które łączą przeżycie, hospitalizację i powikłania marskości wątroby. Na podstawie tych wyników nie jest możliwe ustalenie roli BCAA w encefalopatii wątrobowej, jakie korzyści odnoszą pacjenci iw jakim stopniu.

Z tego powodu badacze zaprojektowali to badanie w celu oceny skuteczności BCAA w poprawie stanu klinicznego, żywieniowego i laboratoryjnego tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby przyjęci do szpitala Al-Rajhi na uniwersytecie Assiut z powodu encefalopatii wątrobowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma niewyrównaną marskość wątroby
  • Pacjent ma jawną encefalopatię wątrobową

Kryteria wyłączenia:

  1. Enteropatia z utratą białka.

  2. Stany neurologiczne utrudniające ocenę encefalopatii wątrobowej

    1. Choroba Parkinsona
    2. choroba Alzheimera
    3. Współistniejący udar

  3. Krwawienie z przewodu pokarmowego wymagające transfuzji krwi

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z encefalopatią wątrobową
W tej grupie pacjentów zostanie podane: ryfaksymina 550 tabletek dwa razy dziennie syrop laktulozowy 5 cm dwa razy dziennie lewatywa dwa razy dziennie przez 3 dni
pacjentów z encefalopatią wątrobową-amino
W tej grupie pacjentów zostanie podane co następuje: ryfaksymina 550 tabletek dwa razy dziennie syrop laktulozowy 5 cm dwa razy dziennie lewatywa dwa razy dziennie plus Aminoleban (wlew 8% aminokwasów) dwa razy dziennie przez 3 dni
Lek: Aminoleban (wlew 8% aminokwasów)
1000ml AMINOLEBAN zawiera: Kwas aminooctowy – 9,0 g L-alanina – 7,5 g Chlorowodorek (HCl) L-argininy – 7,3 g (ekwiwalent L-argininy) – (6,0 g) Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny – 0,4 g (ekwiwalent L-cysteiny) -- (0,3 g) Monohydrat chlorowodorku L-histydyny -- 3,2 g (ekwiwalent L-histydyny) -- (2,4 g) L-izoleucyna -- 9,0 g L-leucyna -- 11,0 g L-lizyna HCl -- 7,6 g (ekwiwalent L-lizyny) -- (6,1 g) L-metionina -- 1,0 g L-fenyloalanina -- 1,0 g L-prolina -- 8,0 g L-seryna -- 5,0 g L-treonina -- 4,5 g L-tryptofan -- 0,7 g L-walina -- 8,4 g Woda do iniekcji q.s -- 1000 m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil aminokwasowy w encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar poziomu różnych wolnych aminokwasów w osoczu u pacjentów z encefalopatią wątrobową
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między aminokwasami a odżywianiem
Ramy czasowe: 24 godziny
Zbadanie związku między profilem aminokwasowym a stanem odżywienia pacjentów z encefalopatią wątrobową.
24 godziny
IV Efekt infuzji aminokwasów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Badanie rokowania i śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z encefalopatią wątrobową po zastosowaniu dożylnego wlewu aminokwasów przez 3 dni
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
  • Główny śledczy: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Sahar M Hassany, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amino acids in liver cirrhosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminoleban (wlew 8% aminokwasów)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj