Aminoácidos libres en plasma en pacientes con encefalopatía hepática
Aminoácidos libres en plasma en pacientes con encefalopatía hepática y su impacto en los resultados de la enfermedad.
Este es un estudio para investigar el perfil de aminoácidos libres en plasma en pacientes con cirrosis hepática descompensada y encefalopatía hepática y su relación con el estado nutricional de estos pacientes.
- Investigar la relación de los aminoácidos libres en plasma con el estado nutricional de pacientes con cirrosis hepática y encefalopatía hepática.
- Determinar la efectividad, el costo, el costo-beneficio y el pronóstico hospitalario de la infusión de aminoácidos de cadena ramificada (AACR) como adyuvante de la terapia principal convencional en el tratamiento de la encefalopatía hepática por cirrosis hepática.
- Determinar la eficacia de la infusión de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) para mejorar el desequilibrio de aminoácidos y la proporción de Fischer (proporción de aminoácidos de cadena ramificada/aminoácidos aromáticos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones en los perfiles de aminoácidos observadas en pacientes con cirrosis hepática son muy específicas y difieren notablemente de las observadas en otros trastornos.
Hasta el momento actual el tratamiento de la encefalopatía hepática se dirige principalmente a reducir la producción y absorción intestinal de amoníaco por medio de antibióticos y disacáridos no absorbibles, aunque los datos disponibles indican una baja tasa de éxito de estas estrategias.
Los efectos beneficiosos de la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) pueden ser más pronunciados en pacientes con una marcada depresión de BCAA y/o una proporción baja de aminoácidos de cadena ramificada/aminoácidos aromáticos (BCAA/AAA) en el líquido extracelular.
También se puede sugerir que el efecto beneficioso de la ingesta a largo plazo de BCAA sobre la encefalopatía hepática demostrado en estudios clínicos está relacionado con la mejora de la masa muscular y el estado nutricional.
La recomendación actual solo incluye BCAA orales para pacientes con enfermedad hepática que no toleran la ingesta estándar de proteínas.
La justificación de esta limitación se basa en el hecho de que en los ensayos aleatorios mencionados, la encefalopatía hepática no formaba parte de los criterios de inclusión. Además, el efecto positivo fue difícil de interpretar, ya que se observó en criterios de valoración compuestos, que combinan la supervivencia, la hospitalización y las complicaciones de la cirrosis. A partir de estos resultados, no es posible determinar el papel de los BCAA en la encefalopatía hepática, qué pacientes se benefician y en qué medida.
Por esta razón, los investigadores diseñaron este estudio para evaluar la efectividad de los BCAA para mejorar el estado clínico, nutricional y de laboratorio de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud HG Abdel-Rahman, specialist
- Número de teléfono: +201003149449
- Correo electrónico: mahmoud_goda87@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sahar M Hassany, A.Professor
- Número de teléfono: +201010431017
- Correo electrónico: saharhassany@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene cirrosis hepática descompensada
- El paciente tiene encefalopatía hepática manifiesta
Criterio de exclusión:
- Enteropatía perdedora de proteínas.
Condiciones neurológicas que dificultan la evaluación de la encefalopatía hepática
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad de alzheimer
- accidente cerebrovascular concomitante
Sangrado gastrointestinal que requiere transfusión de sangre
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con encefalopatía hepática
A este grupo de pacientes se le administrará lo siguiente: rifaximina 550 comprimidos dos veces al día Jarabe de lactulosa 5 cm dos veces al día Enema dos veces al día durante 3 días
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pacientes con encefalopatía hepática-amino
A este grupo de pacientes se le administrará lo siguiente: rifaximina 550 comprimidos dos veces al día Jarabe de lactulosa 5 cm dos veces al día Enema dos veces al día más Aminoleban (infusión al 8% de aminoácidos) dos veces al día durante 3 días
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Cada 1000ml de AMINOLEBAN contiene: Ácido aminoacético - 9,0 g L-alanina -- 7,5 g Clorhidrato de L-arginina (HCl) -- 7,3 g (Equivalente de L-arginina) -- (6,0 g) L-cisteína HCl monohidrato -- 0,4 g (Equivalente de L-cisteína) -- (0,3 g) L-histidina HCl monohidrato -- 3,2 g (Equivalente de L-histidina)-- (2,4 g) L-isoleucina -- 9,0 g L-leucina -- 11,0 g L-Lisina HCl -- 7,6 g (equivalente de L-lisina) -- (6,1 g) L-metionina -- 1,0 g L-fenilalanina -- 1,0 g L-prolina -- 8,0 g L-serina -- 5,0 g L-treonina -- 4,5 g L-triptófano -- 0,7 g L-valina -- 8,4 g Agua para inyección c.s. -- 1000 m
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de aminoácidos en la encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición del nivel de diferentes aminoácidos libres en plasma en pacientes con encefalopatía hepática
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los aminoácidos y la nutrición
Periodo de tiempo: 24 horas
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Estudiar la relación entre el perfil de aminoácidos y el estado nutricional de pacientes con encefalopatía hepática.
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24 horas
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Efecto de la infusión de aminoácidos IV
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Investigando el pronóstico y la mortalidad hospitalaria de pacientes con encefalopatía hepática tras el uso de infusión de Aminoácidos IV durante 3 días
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
- Director de estudio: Sahar M Hassany, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Als-Nielsen B, Gluud LL, Gluud C. Non-absorbable disaccharides for hepatic encephalopathy: systematic review of randomised trials. BMJ. 2004 May 1;328(7447):1046. doi: 10.1136/bmj.38048.506134.EE. Epub 2004 Mar 30.
- Als-Nielsen B, Koretz RL, Kjaergard LL, Gluud C. Branched-chain amino acids for hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.
- Charlton M. Branched-chain amino-acid granules: can they improve survival in patients with liver cirrhosis? Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2006 Feb;3(2):72-3. doi: 10.1038/ncpgasthep0392. No abstract available.
- Dam G, Ott P, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids and muscle ammonia detoxification in cirrhosis. Metab Brain Dis. 2013 Jun;28(2):217-20. doi: 10.1007/s11011-013-9377-3. Epub 2013 Jan 15.
- Holecek M. Ammonia and amino acid profiles in liver cirrhosis: effects of variables leading to hepatic encephalopathy. Nutrition. 2015 Jan;31(1):14-20. doi: 10.1016/j.nut.2014.03.016. Epub 2014 Mar 30.
- Phongsamran PV, Kim JW, Cupo Abbott J, Rosenblatt A. Pharmacotherapy for hepatic encephalopathy. Drugs. 2010 Jun 18;70(9):1131-48. doi: 10.2165/10898630-000000000-00000.
- Wright G, Jalan R. Management of hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpg.2006.07.009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- amino acids in liver cirrhosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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