Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmavapaat aminohapot potilailla, joilla on maksaenkefalopatia

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mahmoud Hamed Goda, Assiut University

Plasmavapaat aminohapot potilailla, joilla on maksaenkefalopatia ja sen vaikutus sairauksien tuloksiin.

Tämä tutkimus tutkii plasman vapaiden aminohappojen profiilia potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi ja hepaattinen enkefalopatia, ja sen suhdetta näiden potilaiden ravitsemustilaan.

  • Tutkia plasman vapaiden aminohappojen suhdetta maksakirroosia ja hepaattista enkefalopatiaa sairastavien potilaiden ravitsemustilaan.
  • Haaroittuneen ketjun aminohappojen (BCAA) infuusion tehokkuuden, kustannusten, kustannus-hyötysuhteen ja sairaalan ennusteen määrittäminen adjuvanttina tavanomaiseen päähoitoon maksakirroosista johtuvan hepaattisen enkefalopatian hoidossa.
  • Haaroittuneen ketjun aminohappojen (BCAA) infuusion tehokkuuden määrittäminen aminohappoepätasapainon ja Fischer-suhteen (haaraketjuisten aminohappojen ja aromaattisten aminohappojen suhde) parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosipotilailla havaitut aminohappoprofiilien muutokset ovat hyvin spesifisiä ja eroavat huomattavasti muista sairauksista.

Tähän asti hepaattisen enkefalopatian hoidossa on pääosin pyritty vähentämään ammoniakin tuotantoa ja imeytymistä suolistosta antibioottien ja imeytymättömien disakkaridien avulla, vaikka saatavilla olevat tiedot osoittavat näiden strategioiden alhaisen onnistumisprosentin.

Haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen (BCAA) hyödylliset vaikutukset voivat olla selvempiä potilailla, joilla on huomattava BCAA:n lasku ja/tai alhainen haaraketjuisten aminohappojen/aromaattisten aminohappojen (BCAA/AAA) suhde solunulkoisessa nesteessä.

Voidaan myös olettaa, että kliinisissä tutkimuksissa osoitettu BCAA:n pitkäaikaisen saannin myönteinen vaikutus hepaattiseen enkefalopatiaan liittyy lihasmassan ja ravitsemustilan paranemiseen.

Nykyinen suositus sisältää vain suun kautta otettavan BCAA:n potilaille, joilla on maksasairaus ja jotka eivät siedä normaalia proteiinin saantia.

Syy tälle rajoitukselle perustuu siihen, että mainituissa satunnaistetuissa tutkimuksissa hepaattinen enkefalopatia ei kuulunut sisällyttämiskriteereihin. Lisäksi positiivista vaikutusta oli vaikea tulkita, koska se havaittiin yhdistelmäpäätepisteissä, joissa yhdistyvät eloonjääminen, sairaalahoito ja kirroosikomplikaatiot. Näistä tuloksista ei ole mahdollista varmistaa BCAA:n roolia hepaattisessa enkefalopatiassa, mitkä potilaat hyötyvät siitä ja missä määrin.

Tästä syystä tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen arvioimaan BCAA:n tehokkuutta näiden potilaiden kliinisen, ravitsemus- ja laboratoriotilanteen parantamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin yliopiston Al-Rajhin maksasairaalaan hepaattisen enkefalopatian vuoksi otettiin maksakirroosipotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on dekompensoitu maksakirroosi
  • Potilaalla on selvä hepaattinen enkefalopatia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Proteiinia menettävä enteropatia.

  2. Neurologiset sairaudet, jotka tekevät hepaattisen enkefalopatian arvioinnin vaikeaksi

    1. Parkinsonin tauti
    2. Alzheimerin tauti
    3. Samanaikainen aivohalvaus

  3. Ruoansulatuskanavan verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hepaattista enkefalopatiaa sairastavat potilaat
Tälle potilasryhmälle annetaan seuraavaa rifaksimiinia 550 tablettia b.i.d laktuloosisiirappia 5 cm b.i.d peräruiske b.i.d 3 päivän ajan
maksaenkefalopatiapotilaat-amino
Tälle potilasryhmälle annetaan seuraavaa rifaksimiinia 550 tablettia kahdesti vuorokaudessa Laktoosisiirappia 5 cm b.i.d peräruiskeen kera 3 päivän ajan
Lääke: Aminolebaani (8 % aminohappojen infuusio)
Jokainen 1000 ml AMINOLEBANIA sisältää: Aminoetikkahappoa - 9,0 g L-alaniinia - 7,5 g L-arginiinihydrokloridia (HCl) - 7,3 g (L-arginiiniekvivalenttia) - (6,0 g) L-kysteiini-HCl-monohydraattia - 0,4 g (L-kysteiini ekvivalentti) -- (0,3 g) L-histidiini-HCl-monohydraatti - 3,2 g (L-histidiiniekvivalentti)-- (2,4 g) L-isoleusiini - 9,0 g L-leusiini - 11,0 g L-lysiini HCl -- 7,6 g (L-lysiiniekvivalentti) -- (6,1 g) L-metioniini -- 1,0 g L-fenyylialaniinia -- 1,0 g L-proliinia -- 8,0 g L-seriiniä -- 5,0 g L-treoniinia -- 4,5 g L-tryptofaania - 0,7 g L-valiinia - 8,4 g Injektionesteisiin käytettävää vettä q.s - 1000 m

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappoprofiili maksan enkefalopatiassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Plasman eri vapaiden aminohappojen tason mittaaminen hepaattista enkefalopatiaa sairastavilla potilailla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappojen ja ravinnon suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutki maksaenkefalopatiapotilaiden aminohappoprofiilin ja ravitsemustilan välistä suhdetta.
24 tuntia
IV Aminohappojen infuusiovaikutus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Maksaenkefalopatiaa sairastavien potilaiden ennusteen ja sairaalassa kuolleisuuden tutkiminen iv-aminohappoinfuusion jälkeen 3 päivän ajan
jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
  • Opintojohtaja: Sahar M Hassany, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • amino acids in liver cirrhosis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aminolebaani (8 % aminohappojen infuusio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa