Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmafria aminosyror hos patienter med leverencefalopati

10 oktober 2017 uppdaterad av: Mahmoud Hamed Goda, Assiut University

Plasmafria aminosyror hos patienter med leverencefalopati och dess inverkan på sjukdomsutfall.

Detta är en studie för att undersöka profilen av plasmafria aminosyror hos patienter med dekompenserad levercirrhos och leverencefalopati och dess relation till dessa patienters näringstillstånd.

  • Att undersöka plasmafria aminosyrors relation till näringstillståndet hos patienter med levercirros och leverencefalopati.
  • För att fastställa effektiviteten, kostnaden, kostnadsnyttan och prognosen på sjukhuset av infusion av grenad aminosyra (BCAA) som ett tillskott till konventionell grundterapi vid behandling av leverencefalopati på grund av levercirros.
  • För att bestämma effektiviteten av infusion av grenad aminosyra (BCAA) för att förbättra aminosyraobalans och Fischer-förhållande (förhållande mellan grenade aminosyror/aromatiska aminosyror).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändringar i aminosyraprofiler som observerats hos patienter med levercirros är mycket specifika och skiljer sig markant från de som observerats vid andra sjukdomar.

Hittills är behandlingen av leverencefalopati huvudsakligen inriktad på att minska produktionen och intestinal absorption av ammoniak genom antibiotika och icke-absorberbara disackarider, även om tillgängliga data indikerar en låg framgångsfrekvens för dessa strategier.

De gynnsamma effekterna av tillskott av grenade aminosyror (BCAA) kan vara mer uttalade hos patienter med markant depression av BCAA och/eller lågt förhållande mellan grenade aminosyror/aromatiska aminosyror (BCAA/AAA) i extracellulär vätska.

Det kan också antydas att den gynnsamma effekten av långtidsintag av BCAA på leverencefalopati som visats i kliniska studier är relaterad till förbättrad muskelmassa och näringsstatus.

Den nuvarande rekommendationen inkluderar endast oral BCAA till patienter med leversjukdom som är intoleranta mot standardproteinintag.

Skälen för denna begränsning är baserad på det faktum att i de nämnda randomiserade studierna var leverencefalopati inte en del av inklusionskriterierna. Dessutom var den positiva effekten svår att tolka eftersom den observerades på sammansatta slutpunkter, som kombinerar överlevnad, sjukhusvistelse och komplikationer med skrumplever. Utifrån dessa resultat är det inte möjligt att fastställa vilken roll BCAA har vid leverencefalopati, vilka patienter gynnas och i vilken utsträckning.

Av denna anledning utformade utredarna denna studie för att bedöma effektiviteten av BCAA för att förbättra kliniska, näringsmässiga och laboratoriemässiga status för dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kända för att vara cirrose inlagda på Al-Rajhi leversjukhus vid Assiut universitet av leverencefalopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har dekompenserad levercirros
  • Patienten har uppenbar leverencefalopati

Exklusions kriterier:

  1. Proteinförlust enteropati.

  2. Neurologiska tillstånd som gör bedömningen av leverencefalopati svår

    1. Parkinsons sjukdom
    2. Alzheimers sjukdom
    3. Samtidig stroke

  3. Gastrointestinal blödning som kräver blodtransfusion

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med leverencefalopati
Följande kommer att administreras till denna grupp patienter rifaximin 550 tabletter b.i.d laktulossirap 5 cm b.i.d lavemang b.i.d i 3 dagar
leverencefalopati patienter-amino
Följande kommer att administreras till denna grupp patienter rifaximin 550 tabletter b.i.d laktulossirap 5 cm b.i.d lavemang b.i.d plus Aminoleban (8 % aminosyror infusion) b.i.d i 3 dagar
Läkemedel: Aminoleban (infusion av 8 % aminosyror)
Varje 1000 ml AMINOLEBAN innehåller: Aminoättiksyra - 9,0 g L-alanin -- 7,5 g L-argininhydroklorid (HCl) -- 7,3 g (L-argininekvivalent) -- (6,0 g) L-cystein HCl-monohydrat -- 0,4 g (L-cysteinekvivalent) -- (0,3 g) L-histidin HCl-monohydrat -- 3,2 g (L-histidinekvivalent)-- (2,4 g) L-isoleucin -- 9,0 g L-leucin -- 11,0 g L-lysin HCl -- 7,6 g (L-lysinekvivalent) -- (6,1 g) L-metionin -- 1,0 g L-fenylalanin -- 1,0 g L-prolin -- 8,0 g L-serin -- 5,0 g L-treonin -- 4,5 g L-tryptofan -- 0,7 g L-valin -- 8,4 g vatten för injektion q.s -- 1000 m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aminosyraprofil vid hepatisk encefalopati
Tidsram: 24 timmar
Mätning av nivån av olika fria aminosyror i plasma hos patienter med leverencefalopati
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan aminosyror och näring
Tidsram: 24 timmar
Studera sambandet mellan aminosyraprofil och näringsstatus hos patienter med leverencefalopati.
24 timmar
IV Aminosyror infusionseffekt
Tidsram: upp till 1 vecka
Undersöker prognos och dödlighet på sjukhus hos patienter med leverencefalopati efter användning av IV aminosyror infusion i 3 dagar
upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
  • Huvudutredare: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
  • Studierektor: Sahar M Hassany, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • amino acids in liver cirrhosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatisk encefalopati

Kliniska prövningar på Aminoleban (infusion av 8 % aminosyror)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera