Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazmamentes aminosavak májencephalopathiában szenvedő betegeknél

2017. október 10. frissítette: Mahmoud Hamed Goda, Assiut University

Plazmamentes aminosavak hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeknél és hatása a betegségek kimenetelére.

Ez a tanulmány a plazma szabad aminosav-profilját vizsgálja dekompenzált májcirrhosisban és hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeknél, és ennek összefüggését e betegek tápláltsági állapotával.

  • Májcirrhosisban és hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek plazma szabad aminosavainak táplálkozási állapotával való összefüggésének vizsgálata.
  • Az elágazó láncú aminosav (BCAA) infúzió, mint adjuvánsként a májcirrhosis okozta hepatikus encephalopathia kezelésében adjuvánsként alkalmazott elágazó láncú aminosavak (BCAA) hatékonyságának, költségének, költség-haszon és kórházi prognózisának meghatározása.
  • Az elágazó láncú aminosavak (BCAA) infúzió hatékonyságának meghatározása az aminosav egyensúlyhiány és a Fischer arány (elágazó láncú aminosavak/aromás aminosavak arány) javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májcirrhosisban szenvedő betegeknél megfigyelt aminosavprofil-változások nagyon specifikusak, és jelentősen eltérnek az egyéb betegségekben megfigyeltektől.

A hepatikus encephalopathia kezelése mindmáig főként az ammónia termelésének és bélrendszeri felszívódásának csökkentésére irányult az antibiotikumok és a nem felszívódó diszacharidok által, bár a rendelkezésre álló adatok szerint ezeknek a stratégiáknak a sikeressége alacsony.

Az elágazó láncú aminosav-kiegészítés (BCAA) jótékony hatásai kifejezettebbek lehetnek azoknál a betegeknél, akiknél a BCAA és/vagy az alacsony elágazó láncú aminosavak/aromás aminosavak (BCAA/AAA) aránya az extracelluláris folyadékban kifejezett depresszióban szenved.

Feltételezhető az is, hogy a BCAA hosszú távú bevitelének a hepatikus encephalopathiára gyakorolt ​​klinikai vizsgálatokban kimutatott jótékony hatása az izomtömeg és a táplálkozási állapot javulásával függ össze.

A jelenlegi ajánlás csak olyan májbetegségben szenvedő betegek számára tartalmazza az orális BCAA-t, akik nem tolerálják a szokásos fehérjebevitelt.

Ennek a korlátozásnak az indoka azon a tényen alapul, hogy az említett randomizált vizsgálatokban a hepatikus encephalopathia nem szerepelt a felvételi kritériumok között. Ezenkívül a pozitív hatást nehéz volt értelmezni, mivel az összetett végpontokon volt megfigyelhető, amelyek kombinálják a túlélést, a kórházi kezelést és a cirrhosis szövődményeit. Ezekből az eredményekből nem lehet megállapítani a BCAA szerepét a hepatikus encephalopathiában, mely betegek számára előnyös és milyen mértékben.

Emiatt a kutatók ezt a tanulmányt a BCAA hatékonyságának felmérésére tervezték a betegek klinikai, táplálkozási és laboratóriumi állapotának javításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatikus encephalopathia miatt cirrózisos betegeket vettek fel az Assiuti Egyetem Al-Rajhi májkórházába

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg dekompenzált májcirrózisban szenved
  • A betegnek nyilvánvaló hepatikus encephalopathiája van

Kizárási kritériumok:

  1. Fehérjevesztéses enteropátia.

  2. Neurológiai állapotok, amelyek megnehezítik a hepatikus encephalopathia értékelését

    1. Parkinson kór
    2. Alzheimer kór
    3. Egyidejű stroke

  3. Emésztőrendszeri vérzés, amely vérátömlesztést igényel

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hepatikus encephalopathiás betegek
Ennek a betegcsoportnak a következőket adják: 550 tabletta rifaximin kétszeri 5 cm-es laktulózszirup kétszeri beöntés 3 napon keresztül
hepatikus encephalopathiás betegek-amino
Ennek a betegcsoportnak a következőket adják: 550 tabletta rifaximin kétszer 5 cm-es laktulózszirup kétszeri beöntés plusz aminoleban (8%-os aminosav-infúzió) naponta kétszer 3 napon keresztül.
Drog: Aminoleban (8%-os aminosav infúzió)
1000 ml AMINOLEBAN tartalma: Aminoecetsav - 9,0 g L-alanin - 7,5 g L-arginin-hidroklorid (HCl) - 7,3 g (L-arginin ekvivalens) - (6,0 g) L-cisztein HCl monohidrát - 0,4 g (L-cisztein ekvivalens) -- (0,3 g) L-hisztidin HCl monohidrát -- 3,2 g (L-hisztidin ekvivalens)-- (2,4 g) L-izoleucin -- 9,0 g L-leucin -- 11,0 g L-lizin HCl -- 7,6 g (L-lizin ekvivalens) -- (6,1 g) L-metionin -- 1,0 g L-fenilalanin -- 1,0 g L-prolin -- 8,0 g L-szerin -- 5,0 g L-treonin -- 4,5 g L-triptofán -- 0,7 g L-valin -- 8,4 g Injekcióhoz való víz q.s -- 1000 m

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aminosav profil hepatikus encephalopathiában
Időkeret: 24 óra
Különböző szabad aminosavak plazmaszintjének mérése hepatikus encephalopathiás betegekben
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aminosavak és a táplálkozás kapcsolata
Időkeret: 24 óra
Vizsgálja meg a hepatikus encephalopathiás betegek aminosavprofilja és tápláltsági állapota közötti összefüggést.
24 óra
IV Aminosavak infúziós hatása
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
Hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek prognózisának és kórházi mortalitásának vizsgálata 3 napos IV aminosav-infúziót követően
legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
  • Kutatásvezető: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Sahar M Hassany, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • amino acids in liver cirrhosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aminoleban (8%-os aminosav infúzió)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel