Aminoácidos Livres do Plasma em Pacientes com Encefalopatia Hepática
Aminoácidos livres de plasma em pacientes com encefalopatia hepática e seu impacto nos resultados da doença.
Este é um estudo para investigar o perfil de aminoácidos livres plasmáticos em pacientes com cirrose hepática descompensada e encefalopatia hepática e sua relação com o estado nutricional desses pacientes.
- Investigar a relação dos aminoácidos livres plasmáticos com o estado nutricional de pacientes com cirrose hepática e encefalopatia hepática.
- Determinar a eficácia, custo, custo-benefício e prognóstico intra-hospitalar da infusão de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) como adjuvante da terapia de base convencional no tratamento da encefalopatia hepática devido à cirrose hepática.
- Determinar a eficácia da infusão de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) na melhoria do desequilíbrio de aminoácidos e da relação Fischer (proporção de aminoácidos de cadeia ramificada/aminoácidos aromáticos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações nos perfis de aminoácidos observadas em pacientes com cirrose hepática são muito específicas e diferem marcadamente daquelas observadas em outras doenças.
Até o momento, o tratamento da encefalopatia hepática visa principalmente reduzir a produção e absorção intestinal de amônia por antibióticos e dissacarídeos não absorvíveis, embora os dados disponíveis indiquem uma baixa taxa de sucesso dessas estratégias.
Os efeitos benéficos da suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) podem ser mais pronunciados em pacientes com depressão acentuada de BCAA e/ou baixa proporção de aminoácidos de cadeia ramificada/aminoácidos aromáticos (BCAA/AAA) no fluido extracelular.
Também pode ser sugerido que o efeito benéfico da ingestão a longo prazo de BCAA na encefalopatia hepática demonstrado em estudos clínicos está relacionado à melhora da massa muscular e do estado nutricional.
A recomendação atual inclui BCAA oral apenas para pacientes com doença hepática intolerantes à ingestão padrão de proteínas.
A justificativa para essa limitação baseia-se no fato de que nos ensaios randomizados mencionados a encefalopatia hepática não fazia parte dos critérios de inclusão. Além disso, o efeito positivo foi difícil de interpretar, pois foi observado em desfechos compostos, que combinam complicações de sobrevivência, hospitalização e cirrose. A partir desses resultados, não é possível determinar o papel do BCAA na encefalopatia hepática, quais pacientes se beneficiam e em que medida.
Por esta razão, os investigadores desenharam este estudo para avaliar a eficácia do BCAA na melhoria do estado clínico, nutricional e laboratorial destes pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem cirrose hepática descompensada
- O paciente tem encefalopatia hepática evidente
Critério de exclusão:
- Enteropatia perdedora de proteínas.
Condições neurológicas que dificultam a avaliação da encefalopatia hepática
- Mal de Parkinson
- doença de Alzheimer
- AVC concomitante
Hemorragia gastrointestinal que requer transfusão de sangue
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com encefalopatia hepática
O seguinte será administrado a este grupo de pacientes rifaximina 550 comprimidos b.i.d Xarope de lactulose 5cm b.i.d Enema b.i.d por 3 dias
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pacientes com encefalopatia hepática-amino
O seguinte será administrado a este grupo de pacientes rifaximina 550 comprimidos b.i.d Xarope de lactulose 5cm b.i.d Enema b.i.d mais Aminoleban (8% de infusão de aminoácidos) b.i.d por 3 dias
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Cada 1000ml de AMINOLEBAN contém: Ácido aminoacético - 9,0 g L-alanina -- 7,5 g L-arginina Cloridrato (HCl) -- 7,3 g (equivalente a L-arginina) -- (6,0 g) L-cisteína HCl monohidratada -- 0,4 g (Equivalente de L-cisteína) -- (0,3 g) L-histidina HCl monohidratada -- 3,2 g (equivalente de L-histidina) -- (2,4 g) L-isoleucina -- 9,0 g L-leucina -- 11,0 g L-Lisina HCl -- 7,6 g (equivalente de L-lisina) -- (6,1 g) L-metionina -- 1,0 g L-fenilalanina -- 1,0 g L-prolina -- 8,0 g L-serina -- 5,0 g L-treonina -- 4,5 g L-triptofano -- 0,7 g L-valina -- 8,4 g Água para injeção q.s -- 1000 m
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de aminoácidos na encefalopatia hepática
Prazo: 24 horas
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Medindo o nível de diferentes aminoácidos livres no plasma em pacientes com encefalopatia hepática
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre aminoácidos e nutrição
Prazo: 24 horas
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Estudar a relação entre o perfil de aminoácidos e o estado nutricional de pacientes com encefalopatia hepática.
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24 horas
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Efeito de infusão de aminoácidos IV
Prazo: até 1 semana
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Investigar o prognóstico e a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com encefalopatia hepática após uso de infusão IV de aminoácidos por 3 dias
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
- Diretor de estudo: Sahar M Hassany, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Als-Nielsen B, Gluud LL, Gluud C. Non-absorbable disaccharides for hepatic encephalopathy: systematic review of randomised trials. BMJ. 2004 May 1;328(7447):1046. doi: 10.1136/bmj.38048.506134.EE. Epub 2004 Mar 30.
- Als-Nielsen B, Koretz RL, Kjaergard LL, Gluud C. Branched-chain amino acids for hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.
- Charlton M. Branched-chain amino-acid granules: can they improve survival in patients with liver cirrhosis? Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2006 Feb;3(2):72-3. doi: 10.1038/ncpgasthep0392. No abstract available.
- Dam G, Ott P, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids and muscle ammonia detoxification in cirrhosis. Metab Brain Dis. 2013 Jun;28(2):217-20. doi: 10.1007/s11011-013-9377-3. Epub 2013 Jan 15.
- Holecek M. Ammonia and amino acid profiles in liver cirrhosis: effects of variables leading to hepatic encephalopathy. Nutrition. 2015 Jan;31(1):14-20. doi: 10.1016/j.nut.2014.03.016. Epub 2014 Mar 30.
- Phongsamran PV, Kim JW, Cupo Abbott J, Rosenblatt A. Pharmacotherapy for hepatic encephalopathy. Drugs. 2010 Jun 18;70(9):1131-48. doi: 10.2165/10898630-000000000-00000.
- Wright G, Jalan R. Management of hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpg.2006.07.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- amino acids in liver cirrhosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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