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肝性脑病患者的血浆游离氨基酸

2017年10月10日 更新者：Mahmoud Hamed Goda、Assiut University

肝性脑病患者的血浆游离氨基酸及其对疾病结果的影响。

本研究旨在调查失代偿期肝硬化和肝性脑病患者的血浆游离氨基酸谱及其与这些患者营养状况的关系。

  • 探讨血浆游离氨基酸与肝硬化肝性脑病患者营养状况的关系。
  • 确定支链氨基酸 (BCAA) 输注作为常规主要疗法的辅助治疗肝硬化引起的肝性脑病的有效性、成本、成本效益和院内预后。
  • 确定支链氨基酸 (BCAA) 输注对改善氨基酸失衡和 Fischer 比率（支链氨基酸/芳香族氨基酸比率）的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在肝硬化患者中观察到的氨基酸谱变化非常特异，与在其他疾病中观察到的明显不同。

迄今为止，肝性脑病的治疗主要旨在通过抗生素和不可吸收的双糖减少氨的产生和肠道吸收，尽管现有数据表明这些策略的成功率很低。

支链氨基酸补充剂 (BCAA) 的有益效果在 BCAA 显着降低和/或细胞外液中支链氨基酸/芳香族氨基酸 (BCAA/AAA) 比率较低的患者中可能更为明显。

这也可能表明，长期摄入 BCAA 对临床研究中证实的肝性脑病的有益作用与改善肌肉质量和营养状况有关。

目前的建议仅包括对标准蛋白质摄入量不耐受的肝病患者口服 BCAA。

这种限制的理由是基于这样一个事实，即在上述随机试验中，肝性脑病不是纳入标准的一部分。 此外，这种积极影响很难解释，因为它是在结合了生存、住院和肝硬化并发症的复合终点上观察到的。 从这些结果中，无法确定 BCAA 在肝性脑病中的作用，哪些患者受益以及程度如何。

出于这个原因，研究人员设计了这项研究来评估 BCAA 在改善这些患者的临床、营养和实验室状况方面的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

已知患有肝硬化的患者因肝性脑病在 Assiut 大学的 Al-Rajhi 肝病医院入院

描述

纳入标准：

  • 患者已失代偿性肝硬化
  • 患者有明显的肝性脑病

排除标准：

  1. 蛋白质丢失性肠病。

  2. 使肝性脑病评估困难的神经系统疾病

    1. 帕金森病
    2. 阿尔茨海默氏病
    3. 并发中风

  3. 消化道出血需要输血

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝性脑病患者
本组患者给予如下 利福昔明 550片 b.i.d 乳果糖浆 5cm b.i.d 灌肠 b.i.d 3天
肝性脑病患者-氨基
本组患者给予以下 利福昔明 550 片 b.i.d 乳果糖糖浆 5cm b.i.d 灌肠剂 b.i.d 加氨诺班（8%氨基酸输液）b.i.d 3天
药品：Aminoleban（8% 氨基酸输液）
每 1000 毫升 AMINOLEBAN 含有： 氨基乙酸 - 9.0 克 L-丙氨酸 - 7.5 克 L-精氨酸盐酸盐 (HCl) - 7.3 克（L-精氨酸当量） - (6.0 克) L-半胱氨酸盐酸盐一水合物 - 0.4 克（L-半胱氨酸当量）——（0.3 g）L-组氨酸盐酸盐一水合物——3.2 g（L-组氨酸当量）——（2.4 g）L-异亮氨酸——9.0 g L-亮氨酸——11.0 g L-赖氨酸HCl -- 7.6 g (L-赖氨酸当量) -- (6.1 g) L-甲硫氨酸 -- 1.0 g L-苯丙氨酸 -- 1.0 g L-脯氨酸 -- 8.0 g L-丝氨酸 -- 5.0 g L-苏氨酸 -- 4.5 g L-色氨酸 -- 0.7 g L-缬氨酸 -- 8.4 g 注射用水 q.s -- 1000 m

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝性脑病的氨基酸谱
大体时间：24小时
肝性脑病患者血浆不同游离氨基酸水平的测定
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氨基酸与营养的关系
大体时间：24小时
研究肝性脑病患者氨基酸谱与营养状况的关系。
24小时
IV氨基酸输液效果
大体时间：最多 1 周
肝性脑病患者静脉输注 3 天后的预后和院内死亡率的调查
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：Ahmad H Salem, MD、Assiut University
  • 首席研究员：Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master、Assiut University
  • 研究主任：Sahar M Hassany、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月15日

初级完成 (预期的)

2018年12月15日

研究完成 (预期的)

2019年2月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • amino acids in liver cirrhosis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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Aminoleban（8% 氨基酸输液）的临床试验

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