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Acides aminés libres plasmatiques chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique

10 octobre 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamed Goda, Assiut University

Acides aminés libres plasmatiques chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique et son impact sur les résultats de la maladie.

Cette étude vise à étudier le profil des acides aminés libres plasmatiques chez les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée et d'encéphalopathie hépatique et sa relation avec l'état nutritionnel de ces patients.

  • Étudier la relation entre les acides aminés libres plasmatiques et l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose du foie et d'encéphalopathie hépatique.
  • Déterminer l'efficacité, le coût, le rapport coût-bénéfice et le pronostic hospitalier de la perfusion d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) en tant qu'adjuvant au traitement de base conventionnel dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique due à la cirrhose du foie.
  • Déterminer l'efficacité de la perfusion d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sur l'amélioration du déséquilibre des acides aminés et du rapport Fischer (rapport acides aminés à chaîne ramifiée/acides aminés aromatiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les altérations des profils d'acides aminés observées chez les patients atteints de cirrhose du foie sont très spécifiques et diffèrent nettement de celles observées dans d'autres troubles.

Jusqu'à présent, le traitement de l'encéphalopathie hépatique vise principalement à réduire la production et l'absorption intestinale d'ammoniac par les antibiotiques et les disaccharides non résorbables, bien que les données disponibles indiquent un faible taux de réussite de ces stratégies.

Les effets bénéfiques de la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) peuvent être plus prononcés chez les patients présentant une dépression marquée des BCAA et/ou un faible rapport acides aminés à chaîne ramifiée/acides aminés aromatiques (BCAA/AAA) dans le liquide extracellulaire.

Il peut également être suggéré que l'effet bénéfique de l'apport à long terme de BCAA sur l'encéphalopathie hépatique démontré dans les études cliniques est lié à l'amélioration de la masse musculaire et de l'état nutritionnel.

La recommandation actuelle n'inclut que les BCAA par voie orale pour les patients atteints d'une maladie du foie qui sont intolérants à l'apport protéique standard.

La justification de cette limitation est basée sur le fait que dans les essais randomisés mentionnés, l'encéphalopathie hépatique ne faisait pas partie des critères d'inclusion. De plus, l'effet positif était difficile à interpréter car il a été observé sur des critères d'évaluation combinés, qui combinent la survie, l'hospitalisation et les complications de la cirrhose. À partir de ces résultats, il n'est pas possible de déterminer le rôle des BCAA dans l'encéphalopathie hépatique, quels patients en bénéficient et dans quelle mesure .

Pour cette raison, les chercheurs ont conçu cette étude pour évaluer l'efficacité des BCAA dans l'amélioration de l'état clinique, nutritionnel et de laboratoire de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients connus pour être cirrhotiques admis à l'hôpital du foie Al-Rajhi de l'université d'Assiut pour une encéphalopathie hépatique

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a une cirrhose du foie décompensée
  • Le patient a une encéphalopathie hépatique manifeste

Critère d'exclusion:

  1. Entéropathie exsudative de protéines.

  2. Conditions neurologiques qui rendent difficile l'évaluation de l'encéphalopathie hépatique

    1. la maladie de Parkinson
    2. La maladie d'Alzheimer
    3. AVC concomitant

  3. Saignement gastro-intestinal nécessitant une transfusion sanguine

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'encéphalopathie hépatique
Les éléments suivants seront administrés à ce groupe de patients Rifaximine 550 comprimés b.i.d Sirop de lactulose 5 cm b.i.d Lavement b.i.d pendant 3 jours
patients atteints d'encéphalopathie hépatique-amino
Les éléments suivants seront administrés à ce groupe de patients rifaximine 550 comprimés b.i.d Sirop de lactulose 5 cm b.i.d Lavement b.i.d plus Aminoleban (8 % d'acides aminés en perfusion) b.i.d pendant 3 jours
Médicament: Aminoleban (infusion d'acides aminés à 8 %)
Chaque 1000 ml d'AMINOLEBAN contient : Acide aminoacétique - 9,0 g L-alanine -- 7,5 g Chlorhydrate de L-arginine (HCl) -- 7,3 g (équivalent L-arginine) -- (6,0 g) L-cystéine HCl monohydraté -- 0,4 g (équivalent L-cystéine) -- (0,3 g) L-histidine HCl monohydraté -- 3,2 g (équivalent L-histidine) -- (2,4 g) L-isoleucine -- 9,0 g L-leucine -- 11,0 g L-Lysine HCl -- 7,6 g (équivalent L-lysine) -- (6,1 g) L-méthionine -- 1,0 g L-phénylalanine -- 1,0 g L-proline -- 8,0 g L-sérine -- 5,0 g L-thréonine -- 4,5 g L-tryptophane -- 0,7 g L-valine -- 8,4 g Eau pour injection q.s -- 1000 m

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des acides aminés dans l'encéphalopathie hépatique
Délai: 24 heures
Mesure du taux plasmatique de différents acides aminés libres chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les acides aminés et la nutrition
Délai: 24 heures
Étudier la relation entre le profil des acides aminés et l'état nutritionnel des patients atteints d'encéphalopathie hépatique.
24 heures
IV Effet d'infusion d'acides aminés
Délai: jusqu'à 1 semaine
Enquête sur le pronostic et la mortalité hospitalière des patients atteints d'encéphalopathie hépatique suite à l'utilisation d'une perfusion IV d'acides aminés pendant 3 jours
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmad H Salem, MD, Assiut University
  • Chercheur principal: Mahmoud HG Abdel-Rahman, Master, Assiut University
  • Directeur d'études: Sahar M Hassany, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • amino acids in liver cirrhosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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